Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Виасан-ЛФ (Viasan-LF)

Международное непатентованное наименование: Силденафил (Sildenafilum)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: Силденафил (Sildenafilum)

Фармакотерапевтическая группа: Средство лечения эректильной дисфункции ФДЭ5-ингибитор

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Селективный ингибитор циклической гуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы - 5 (ФДЭ5), которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле полового члена. Активно усиливает расслабляющий эффект оксида азота на гладкие мышцы кавернозного тела и увеличивает кровоток в половом члене. При активации цепи NO-цГМФ, наблюдающейся при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЭ5 приводит к увеличению цГМФ в кавернозном теле. Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции. Активность в отношении ФДЭ5 в 10-10000 раз превосходит активность в отношении других изоферментов ФДЭ (1, 2, 3, 4, 6).

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) после приема внутрь, натощак - 0,5-2 ч, биодоступность - 25-60%. При приеме с жирной пищей Cmax снижается на 20-40% и достигается через 1,5-3 ч. Объем распределения в равновесном состоянии - 105 л. Связь с белками плазмы - 96%. Метаболизируется главным образом под действием CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени с образованием метаболитов. Основным циркулирующим активным, метаболитом является N-дезметилметаболит, активность которого составляет 50% активности силденафила. Общий клиренс - 41 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) силденафила и N-дезметилметаболита - 3-5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с каловыми массами (80%) и почками (15%). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), циррозом печени и у пожилых людей клиренс силденафила снижен.

Показания к применению:

Нарушения эрекции (органические, психогенные, смешанные).

Противопоказания:

Гиперчувствительность; одновременный прием донаторов оксида азота или нитратов в любых формах; тяжелые формы артериальной гипертонии и гипотонии, анамнестические указания на перенесенный в предшествующие 6 месяцев инфаркт и инсульт, угрожающие жизни аритмии, сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия; Тяжелые нарушения функции печени и почек, наследственный пигментный ретинит; возраст до 18 лет.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат противопоказан.

С осторожностью:

С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями сердца, анатомическими деформациями полового члена, серповидно-клеточной анемией, множественной миеломой, лейкозом; повышенной склонностью к кровотечениям, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией (артериальное давление (АД) 170/110 мм рт. ст.) и артериальной гипотензией (АД 90/50 мм рт. ст.). С особой осторожностью назначают пациентам с сопутствующей артериальной гипертензией, получающим многокомпонентную гипотензивную фармакотерапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не следует сочетать прием препарата с лечением нитратами (нитроглицерин и другие препараты этой группы), молсидомином, другими донаторами окиси азота.

Усиливает гипотензивное действие нитратов (сочетание силденафила с нитратами может привести к летальному исходу), потенциально опасно для жизни совместное назначение с блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), бета-адреноблокаторами и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида.

Итраконазол, саквинавир, ритонавир повышают концентрацию силденафила в плазме крови, рифампицин уменьшает концентрацию силденафила в плазме крови.

Циметидин, кетоконазол, эритромицин снижают клиренс и повышают концентрацию силденафила в плазме крови.

Способ применения и дозы:

Перед началом приема препарата для диагностики нарушений эрекции, определения возможных ее причин и выбора методов лечения следует проконсультироваться с врачом, сообщить врачу о принимаемых препаратах.

Принимают внутрь 1 раз в сутки, примерно за 1 час до полового акта. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг (максимальная разовая доза).

Особые указания:

Препарат не предназначен для применения у пациентов в возрасте до 18 лет.

Не рекомендуется сочетать с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Передозировка:

Симптомы: ощущение жара, головокружение, покраснение лица, головная боль, нарушение четкости зрения, диспептические явления, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическая терапия; диализ неэффективен.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: ЛЕКФАРМ, СООО Республика Беларусь