Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Торговое название: Вазапростан (Vazaprostan)
Международное непатентованное название препарата: Алпростадил
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Действующие вещества: алпростадил
Фармакотерапевтическая группа:
Препарат простагландина E1, улучшающий микроциркуляцию и периферическое кровообращение.
Фармакодинамика:
Препарат простагландина Е1 (PG E1); улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие; при системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС без изменения АД; при этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС; способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови; оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.
Показания к применению: Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна).
Противопоказания:
Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения ритма сердца; обострение ИБС; перенесенный в последние 6 мес инфаркт миокарда; отек легких; инфильтративные заболевания легких; хронические обструктивные заболевания легких; дисфункция печени (повышение уровня АСТ, АЛТ, ГГТ); заболевания печени в анамнезе; заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма); сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными препаратами; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к алпростадилу и другим компонентам препарата; с осторожностью следует назначать вазапростан при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (обязателен контроль нагрузки объема раствора-носителя), пациентам, находящимся на гемодиализе (лечение следует проводить в постдиализном периоде), пациентам с сахарным диабетом 1 типа, особенно при обширных поражениях сосудов.
Способ применения и дозы:
Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии; лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора; вначале раствор может получиться молочно-мутным; этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет значения; через короткое время раствор становится прозрачным; не допускается использование раствора, приготовленного более 12 ч назад; внутриартериальное введение: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: 1 амп./20 мкг алпростадила: для получения раствора для в/а введения содержимое 1 ампулы лиофилизата (соответствует 20 мкг алпростадила) следует растворить в 50 мл физиологического раствора; при отсутствии других предписаний половину ампулы вазапростана (соответствует 10 мкг алпростадила) следует вводить в/а в течение 60-120 мин при помощи устройства для инфузии; при необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до 1 ампулы (20 мкг алпростадила); эта доза обычно применяется для однократной ежедневной инфузии; если в/а введение препарата осуществляется через установленный катетер, в зависимости от переносимости и степени тяжести заболевания, рекомендуется доза 0.1-0.6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 ч при использовании устройства для инфузий (соответствует 1/4-11/2 ампулам вазапростана); лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:1 амп./60 мкг алпростадила: для получения раствора для в/а введения содержимое 1 ампулы лиофилизата (соответствует 60 мкг алпростадила) следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора; при отсутствии других предписаний 1/6 ампулы вазапростана (соответствует 10 мкг алпростадила) следует вводить в/а в течение 60-120 мин при помощи устройства для инфузии; при необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до 1/3 ампулы (20 мкг алпростадила); эта доза обычно применяется для однократной ежедневной инфузии; если в/а введение препарата осуществляется через установленный катетер, в зависимости от переносимости и степени тяжести заболевания, рекомендуется доза 0.1-0.6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 ч при использовании устройства для инфузий (соответствует 1/12-1/2 ампулам вазапростана); внутривенное введение: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: 1 амп./20 мкг алпростадила: для получения раствора для в/в введения содержимое 2 ампул лиофилизата (соответствует 40 мкг алпростадила) следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор в/в в течение 2 ч; эта доза применяется 2 раза/сутки; либо содержимое 3 ампул (соответствует 60 мкг алпростадила) растворяют в 50-250 мл физиологического раствора и вводят в/в инфузионно в течение 3 ч 1 раз/сутки; продолжительность лечения в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней; при отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:1 амп./60 мкг алпростадила: для получения раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы лиофилизата (соответствует 60 мкг алпростадила) следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор в/в в течение 3 ч 1 раз/сутки; продолжительность лечения в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней; при отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить; у пациентов с почечной недостаточностью (сывороточный креатинин более 1.5 мг/дл) в/в введение вазапростана необходимо начинать с 20 мкг (1 амп. 20 мкг или 1/3 амп. по 60 мкг) в течение 2 ч; при необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг; для пациентов с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости - 50-100 мл/сутки; курс лечения - 4 недели.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судорожный синдром, повышенная усталость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых оболочек; со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боли за грудиной, нарушения сердечного ритма, AV-блокада; о стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; со стороны костно-мышечной системы: гиперостоз длинных трубчатых костей (при терапии более 4 недель); аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; местные реакции: эритема, отек, боль, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места в/в введения); прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия; лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра С-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз; редко: артралгии, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, психоз, почечная недостаточность, анурия; сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности; крайне редко: шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков, AV-блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия; побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации, обратимы после снижения дозы или прекращения инфузии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При одновременном применении вазапростан может усиливать эффект гипотензивных средств, периферических вазодилататоров, антиангинальных препаратов; при сочетанном применении вазапростана с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, тромболитиками повышается риск развития кровотечений; при одновременном применении вазапростана с эпинефрином (адреналином), норэпинефрином (норадреналином) снижается вазодилатирующий эффект; необходимо учитывать, что взаимодействие возможно в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия вазапростаном.
