Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Тест на гепатит B

Международное непатентованное наименование: Нет

Лекарственная форма: Тест-полоска, реагент.

Состав:

тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт. реагент в пробирке - 1 флакон. пробирка для проведения анализа - 1 шт. скарификатор - 1 шт. спиртовая салфетка - 2 шт. пипетка - 1 шт. инструкция - 1 шт.

Фармакотерапевтическая группа: Медицинское изделие

Фармакологические свойства:

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце поверхностного антигена вируса гепатита

В последний вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с моноклональными антителами к HBsAg, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски.

В случае присутствия HBsAg в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия - только одна линия (контроль).

Показания к применению:

Полоска ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначена для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Противопоказания: Нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Нет данных.

Способ применения и дозы:

Анализируемые образцы

Негемолизированная сыворотка (плазма) крови человека. Цельная кровь (венозная или капиллярная). До проведения анализа возможно хранение образцов сыворотки (плазмы) при температуре +2-8°C не более 48 часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре -20°C и ниже. Замораживание цельной крови не допускается.

Проведение анализа

Перед проведением анализа полоску и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18- 25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску.

Сыворотка и плазма.

Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 3 капли (~120 мкл) сыворотки (плазмы) крови. Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками. Через 15 минут визуально оценить результат

Венозная кровь.

Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 3 капли (~120 мкл) цельной крови и добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения. Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками. Через 15 минут визуально оценить результат.

Использование капиллярной крови непосредственно из пальца.

Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность. Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 2-м каплям упасть на впитывающий участок. Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения. Через 15 минут визуально оценить результат.

Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут

Интерпретация результатов

Регистрация результатов визуальная.

Положительный результат.

Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце содержится поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg).

Отрицательный результат.

Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) не содержится.

Ошибочный результат.

В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета в верхней части тестовой зоны (контроль) определение необходимо повторить с использованием другой полоски.

Особые указания: Нет данных.

Побочные действия: Нет данных.

Передозировка: Нет данных.

Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре от + 2ºC до + 28ºC.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

Производитель: ООО «Мед-Экспресс-Диагностика», Россия (4620102800030)