Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Тепадина (Tepadina)

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:лиофилизат д/пригот. концентрата для пригот. р-ра

Действующее вещество (Состав):  Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, тиотепа

Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство

Фармакологические свойства: Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие и угнетает развитие пролиферирующей (в т.ч. опухолевой) ткани. Механизм действия связан с нарушением обмена нуклеиновых кислот и блокадой митотического деления клеток.

Фармакокинетика

При местном применении тиотепа всасывается в системный кровоток. При введении в мочевой пузырь степень всасывания значительно варьирует и может составлять 10-100% от введенной дозы.

Показания к применению: Рак яичников, рак молочной железы, злокачественная меланома, рак мочевого пузыря.

Экссудативный перикардит, экссудативный перитонит, экссудативный плеврит при злокачественных новообразованиях (для внутриполостного введения).

Противопоказания: Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мкл), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150 000/мкл), выраженная анемия, кахексия, беременность. Тиотепу не назначают непосредственно после лучевой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении тиотепы с препаратами, оказывающими миелосупрессивное действие, возможно усиление токсического эффекта.

При одновременном применении урокиназа может усиливать эффективность тиотепы при лечении рака мочевого пузыря.

При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается вероятность развития нефропатии.

Способ применения и дозы: Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Особые указания: С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при этом следует снизить дозы и проводить тщательный контроль лабораторных показателей.

Не рекомендуют применять тиотепу у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у больных, получивших курс противоопухолевой химио- и лучевой терапии.

Во время лечения необходимо через день (или ежедневно) контролировать содержание лейкоцитов в периферической крови и 2 раза/нед. - содержание тромбоцитов. Клинический анализ крови проводят 1 раз/нед. в процессе терапии и в течение 2-3 недель после окончания курса лечения. В случае резкого угнетения костномозгового кроветворения введение тиотепы немедленно прекращают; назначают переливание крови (тромбоплазмы или тромбоконцентрата), а также стимуляторы кроветворения (ленограстим, молграмостим, филграстим), витамины.

Во время проводимой терапии следует контролировать активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина и мочевой кислоты.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие тиотепы.

Побочные действия: Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия (возможно, отсроченные на месяц и более).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Прочие: дерматит, конъюнктивит; при внутрипузырном введении - нарушение функции почек.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, выраженная депрессия костного мозга, лихорадка, кровотечения.

Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия

Срок годности: Концентрат 8 ч. при t от 2 до 8 град., развед. р-р 24 ч при t от 2 до 8 град.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: РИМЗЕР АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ (Германия)