Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Сцембликс (Scemblix)

Международное непатентованное наименование: Асциминиб (Asciminib)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: Асциминиб

Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL

Фармакологические свойства:

Препарат Сцембликс блокирует действие белка (BCR-ABL1) в патологических лейкоцитах и останавливает их деление и рост.

Если у Вас есть вопросы по поводу того, как работает препарат Сцембликс или почему Вам его назначили, обратитесь к лечащему врачу.

Показания к применению:

Препарат Сцембликс используют для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет с хроническим миелоидным лейкозом положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ХМЛ) в хронической фазе (ХФ), которые:

- Ранее получали препараты схожего типа, называемые ингибиторами тирозинкиназы

- Имеют возникшее определенное генетическое изменение (мутацию) под названием Т315I.

Ph+ ХМЛ - это тип рака крови (лейкоза), при котором в организме вырабатывается слишком большое количество патологических лейкоцитов. ХФ - первая фаза этого типа рака крови.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Сцембликс:

если у Вас аллергия на асциминиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

- кларитромицин, телитромицин или тролеандомицин (для лечения бактериальных инфекций);

- итраконазол, кетоконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций);

- ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир (для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ));

- карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (для лечения судорожных припадков);

- альфентанил или фентанил (для купирования боли или в качестве седативных средств до или во время медицинских или хирургических процедур);

- дигидроэрготамин или эрготамин (для лечения мигрени или деменции);

- лекарственные препараты, которые могут оказывать нежелательное влияние на электрическую активность сердца (желудочковая тахикардия типа "пируэт"), такие как бепридил, хлорохин, кларитиромицин, галофантрин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин или пимозид;

- лекарственные препараты, используемые для снижения способности крови к свертыванию, например варфарин;

- зверобой продырявленный (также известный как Hypericum perforatum) - растительное лекарственное средство, используемое для лечения депрессии и других патологических состояний.

Если не уверены, относится ли применяемое Вами лекарственное средство к одному из перечисленных выше, спросите своего врача или фармацевта.

Если Вы уже принимаете препарат Сцембликс и Вам назначили какое-либо новое лекарственное средство во время лечения препаратом Сцембликс, Вам следует сообщить об этом своему врачу.

Прием препарата Сцембликс с пищей

Не следует принимать препарат Сцембликс с пищей. Принимайте препарат Сцембликс по меньшей мере через 2 часа после или за 1 час до еды.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не следует превышать рекомендованную врачом дозу.

Рекомендуемая доза

Врач скажет Вам, какое именно количество таблеток препарата Сцембликс и как необходимо принимать.

В зависимости от Вашего ответа на терапию препаратом Сцембликс, врач может попросить Вас перейти на более низкую дозу или временно или полностью прекратить лечение.

Особые указания:

Если во время лечения препаратом Сцембликс у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре:

- слабость, спонтанное кровотечение или кровоподтеки и частые инфекции с такими проявлениями, как лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту (признаки снижения активности костного мозга (миелосупрессии), когда уменьшается количество лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов);

- повышение в анализе крови уровня ферментов под названием липаза и амилаза (признаки повреждения поджелудочной железы, токсическое действие на поджелудочную железу);

- заболевание или нарушение ритма сердца, такое как нерегулярное сердцебиение или изменение электрического сигнала под названием удлинение интервала QT;

- низкий уровень калия или магния (гипокалиемия или гипомагниемия) в анализе крови;

- прием препаратов, которые могут оказывать нежелательное влияние на работу сердца (желудочковая тахикардия типа "пируэт");

- головная боль, головокружение, боль в груди или одышка (проявления повышенного артериального давления, гипертензии).

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным средствам препарат Сцембликс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными

В случае возникновения серьезной нежелательной реакции следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10

- Самопроизвольное кровотечение или кровоподтеки (проявления низкого количества тромбоцитов, тромбоцитопении)

- Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (проявления низкого количества лейкоцитов, нейтропении)

Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100

- Нарушение ритма сердца, изменение электрической активности сердца (удлинение интервала QT)

- Повышение температуры тела более 38°C, связанная с низким количеством лейкоцитов (фебрильная нейтропения)

Другие возможные нежелательные реакции

Далее перечислены другие нежелательные реакции. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10

- Инфекции носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей)

- Утомляемость, общая слабость, бледность кожных покровов (потенциальные проявления снижения количества эритроцитов в крови, анемии)

- Головная боль, головокружение, боль в груди или одышка (проявления повышенного артериального давления, гипертензии)

- Головная боль

- Головокружение

- Кашель

- Рвота

- Диарея

- Тошнота

- Боль в животе

- Сыпь

- Боль в мышцах, костях или суставах (костно-мышечная боль)

- Боль в суставах (артралгия)

- Утомляемость (общая слабость)

- Кожный зуд

Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10

- Лихорадка, кашель, затрудненное дыхание, хрипы (проявления инфекций нижних дыхательных путей)

- Грипп

- Потеря аппетита

- Нечеткость зрения

- Сухость глаз

- Сердцебиение

- Боль в груди, кашель, икота, учащенное дыхание, скопление жидкости в полости между легкими и грудной клеткой, которое в случае большого объема может вызвать одышку (плевральный выпот)

- Ощущение нехватки воздуха, затрудненное дыхание (проявления одышки)

- Боль в груди (некардиальная боль в грудной клетке)

- Сильная боль в верхних отделах живота (проявление воспаления поджелудочной железы, панкреатита)

- Зудящая сыпь (крапивница)

- Повышение температуры тела (лихорадка)

- Отек

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Сцембликс больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Сцембликс, чем следовало, или если кто-то случайно принял Ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу для получения консультации. Покажите им упаковку препарата Сцембликс. Может потребоваться медикаментозное лечение.

Если Вы забыли принять препарат Сцембликс

Если Вы принимаете препарат Сцембликс один раз в сутки

Если прием дозы пропущен менее чем на 12 часов, примите дозу препарата Сцембликс, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Если прием дозы пропущен более чем 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу за раз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы принимаете препарат Сцембликс два раза в сутки

Если прием дозы пропущен менее чем на 6 часов, примите дозу препарата Сцембликс, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Если прием дозы пропущен более чем на 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу за раз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Сцембликс

Не прекращайте прием препарата Сцембликс до тех пор, пока Ваш врач не порекомендует Вам сделать это.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в картонной пачке) для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат, если заметите, что упаковка повреждена или что на ней имеются признаки вскрытия.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария (7613421163532, 7613421151744)