Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Ротадон (Rotadon)

Международное непатентованное наименование: Нет.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше.

Действующее вещество: Глюкозамина сульфат.

Фармакотерапевтическая группа: БАД к пище - источник глюкозамина.

Фармакологические свойства:

Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека. Глюкозамин используется в организме хондроцитами как исходный материал для синтеза протеогликанов, глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Благоприятно влияет на метаболизм хряща – усиливает анаболические и ослабляет катаболические процессы, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Ротадон стимулирует синтез протеогликанов и коллагена, повышает продуцирование компонентов внеклеточного матрикса, при этом свойства глюкозаминогликанов и протеогликанов близки к физиологическим. Повышение синтетической активности хондроцитов сопровождается ингибированием хондролизиса, обусловленным торможением активности хондролитических протеиназ (коллагеназ и др.), что и является основой хондропротекторного и остеотропного эффектов.

Глюкозамин проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем блокирования образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов.

Глюкозамин инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВС.

Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды — в сохранении эластичности матрикса хряща.

Ротадон останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе.

Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26%. После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. В неизменном виде выводится преимущественно с мочой, в очень незначительной степени – с калом. Период полувыведения – 68 ч.

Показания к применению:

- воспалительные и начальные проявления дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов конечностей (остеоартроз (остеоартрит) различной локализации, в т.ч.

артроз коленного и тазобедренного суставов);

- дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника (остеохондроз, спондилоартроз и др.);

- хондромаляция надколенника;

- плече-лопаточный периартрит;

- восстановление подвижности и уменьшение боли при повреждениях суставно-связочного аппарата;

- в комплексе реабилитационных мероприятий после травм суставов.

Противопоказания:

- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата Ротадон; фенилкетонурия (содержит аспартам).

Беременность:

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата Ротадон при беременности и в период лактации не проводилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При комбинированном применении Ротадон повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Препарат Ротадон совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикоидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Ротадон назначают взрослым по 1 пакетику (1500 мг) 1 раз в сутки за 20 минут до еды.

Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды и выпить сразу после приготовления.

Продолжительность лечения составляет 4-12 недель. При необходимости курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.

Особые указания:

Адекватных контролируемых исследований по безопасности и эффективности препарата Ротадон у детей в возрасте до 12 лет не проводилось.

Ротадон не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.

Не является лекарственным средством.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, зуд.

Передозировка:

Передозировка препаратом Ротадон не описана и маловероятна.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: Без рецета.

Производитель: К.О. «Ромфарм Компани С.Р.л» (Румыния).

Владелец РУ: «Ротафарм» (Великобритания)