Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Пенемера (Penemera)

Международное непатентованное название: Меропенем

Лекарственная форма: порошок для приготовления инъекционного раствора

Действующее вещество: меропенем

Клиникофармакологическая группа: антибиотик группы карбапенемов

Фармакологическое действие:

Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении - 1.5 ч.

Показания к применению:

Пенемеру применяют для лечения при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, включая внутрибольничную);

интраабдоминальные инфекции (в т.ч. осложненный аппендицит, перитонит);

инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит);

инфекции органов малого таза (эндометрит) и воспалительные заболевания органов малого таза, а также пельвиоперитонит;

инфекции кожи и мягких тканей;

бактериальный менингит;

септицемия;

эмпирическое лечение (монотерапия или в комбинации с противогрибковыми препаратами) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с фебрильной нейтропенией.

Эффективность препарата доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Противопоказания:

гиперчувствительность к меропенему или любому из компонентов препарата;

гиперчувствительность к другим препаратам из группы карбапенемов;

выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам);

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью назначают Пенемеру при одновременном применении с нефротоксичными препаратами; пациентам с жалобами со стороны ЖКТ (диарея), особенно страдающим колитами.

Способ применения и дозы:

Внутривенно болюсно или инфузионно.

Доза и длительность терапии устанавливаются в зависимости от вида и тяжести инфекции, а также от состояния пациента.

Рекомендованные суточные дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет

при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей - по 500 мг каждые 8 ч;

при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропенией, септицемии - по 1000 мг каждые 8 ч;

при менингите - по 2 000 мг каждые 8 ч.

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 51 мл/мин доза должна быть скорректирована. Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Дозу препарата следует вводить после завершения сеанса гемодиализа. Суточные дозы для пациентов, которым проводится перитонеальный гемодиализ, не установлены.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет:

разовая доза для введения: 10-20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента;

при бактериальном менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч (максимальная разовая доза 2 г).

У детей с массой тела более 50 кг используют дозы для взрослых и подростков.

Опыт применения у детей с нарушениями функции почек и печени отсутствует.

 Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Со стороны органов кроветворения:

часто: тромбоцитоз;

нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения;

редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз;

очень редко: гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы:

нечасто: головная боль, парестезии, обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови;

нечасто: запор, холестатический гепатит;

очень редко: псевдомембранозный колит.

Со стороны кожных покровов:

нечасто: сыпь, крапивница, кожный зуд;

очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: ангионевротический отек, проявления анафилаксии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто: диспноэ.

Прочее:

часто: местные реакции - воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения;

редко: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.

Лекарственное взаимодействие:

Пробенецид конкурентно угнетает почечную экскрецию меропенема и таким образом увеличивает период полувыведения и плазменную концентрацию меропенема. В связи с этим совместное применение пробенецида и меропенема не рекомендуется.

Возможное воздействие меропенема на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Однако, учитывая низкую связь меропенема с белками плазмы крови (около 2 %), можно предположить, что взаимодействия с другими препаратами быть не должно. Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100 % через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием Пенемеры и препаратов вальпроевой кислоты.

В связи с возможным усилением эффекта пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) во время одновременного применения с антибиотиками и некоторое время после его прекращения рекомендуется как можно чаще контролировать показатели международного нормализованного отношения (МНО).

Специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях (за исключением пробенецида) нет.

Применение меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска: По рецепту

Производитель: Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (8901109354051). Индия (8901109354050)