Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Лекарственная форма: раствор для подкожного введения
Действующие вещества: пэгинтерферон альфа-2а
Фармакотерапевтическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием
Фармакодинамика:
Интерферон связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток, запускает сложный внутриклеточный сигнальный механизм и быструю активацию транскрипции генов. Стимулированные интерфероном гены модулируют многие биологические эффекты, включая подавление вирусной репликации в инфицированных клетках, подавление пролиферации клеток и иммуномодуляцию.
Показания к применению:
Хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином); хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.
Противопоказания:
Аутоиммунный гепатит; тяжелая печеночная недостаточность; декомпенсированный цирроз печени; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации; детский возраст до 3 лет т.к. препарат содержит вспомогательное вещество бензиловый спирт; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к альфа-интерферонам, генно-инженерным препаратам, полученным с помощью Е.coli, к полиэтиленгликолю или любому другому компоненту препарата.
Способ применения и дозы:
При стандартном режиме дозирования препарат вводят подкожно в область передней брюшной стенки или бедра 1 раз в неделю. При гепатите В один раз в неделю в течение 48 нед в разовой дозе 180 мкг. Ко-инфекция ВИЧ-ХГС 180 мкг один раз в неделю в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином 800 мг в течение 48 недель, независимо от генотипа. При гепатите С рекомендованная доза препарата Пегасис составляет 180 мкг один раз в неделю в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином (перорально). При совместном лечении с рибавирином доза рибавирина и пегасиса подбирается исходя из генотипа вируса.
Побочные действия:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии, артралгии. Со стороны нервной системы: головная боль, нарушения сна, бессонница, головокружение, нарушение концентрации внимания, депрессия, раздражимость, беспокойство. Со стороны органов дыхания: одышка, кашель. Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, зуд, дерматит, сухость кожи. Со стороны организма в целом: слабость, анорексия, снижение веса, тремор, лихорадка, реакции в месте инъекции, боли в спине. Инфекции: простой герпес, кандидоз полости рта, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, пневмония. Со стороны системы крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия, анемия, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз. Со стороны нервной системы: нарушения памяти, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, гипэстезия, изменения настроения, нервозность, агрессивность, снижение либидо, мигрень, сонливость, гиперстезия, ночные кошмары, синкопальные состояния, апатия, возбудимость. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, ксерофтальмия, воспалительные заболевания глаз, боль в глазном яблоке. Со стороны органа слуха: вертиго, боль в ухе, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, периферические отеки, тахикардия, приливы. Со стороны органов дыхания: боли в горле, ринит, назофарингит, отек пазух, носовое кровотечение. Со стороны ЖКТ: диспепсия, сухость слизистой полости рта, изъязвление слизистой полости рта, кровоточивость десен, стоматит, дисфагия, глоссит, хейлит. Со стороны кожи и ее придатков: сыпь, экзема, псориаз, крапивница, реакции фотосенсибилизации, повышенное потоотделение, ночные поты. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в костях, спине, шее, мышечная слабость, артрит. Со стороны репродуктивной системы импотенция. Со стороны организма в целом: гриппоподобный синдром, недомогание, летаргия, боли в грудной клетке, жажда, липодистрофия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Запрещено смешивание препарата Пегасис с другими лекарственными средствами, поскольку исследования по совместимости отсутствуют.