Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Норсприлан (Norsprilan)

Международное непатентованное наименование: Пирфенидон (Pirfenidone)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: Пирфенидон (Pirfenidone)

Фармакотерапевтическая группа: Иммунодепрессанты

Фармакологические свойства:

Препарат Норсприлан содержит действующее вещество пирфенидон и применяется для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). ИЛФ - это состояние, при котором ткани Ваших легких со временем становятся раздутыми и покрываются рубцами, что приводит к затруднению глубокого дыхания. Это мешает легким работать правильно. Пирфенидон уменьшает образование рубцов, что позволяет лучше дышать.

Механизм действия пирфенидона до конца не установлен, но известно, что он проявляет антифиброзирующие и противовоспалительные свойства (уменьшает воспаление и процесс рубцевания легочной ткани). Пирфенидон относится к фармакотсрапевтической группе, называемой «иммунодепрессанты».

Показания к применению:

Пирфенидон применяется для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) у взрослых (старше 18 лет).

Противопоказания:

- Если у Вас аллергия на пирфенидон или какой-либо другой компонент, входящий в состав препарата.

- Если прием пирфенидона ранее вызывал у Вас ангионевротический отек, включая такие симптомы, как отек лица, губ и/или языка, возможно, связанные с затрудненным дыханием или хрипами.

- Если Вы принимаете флувоксамип (препарат для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

- Если у Вас тяжелая или терминальная стадия заболевания печени.

- Если у Вас тяжелая или терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа.

- Если Вы принимаете сильные индукторы (стимуляторы) активности ферментов печени (изофермент CYPIА2), например, омепразол, рифампицин.

- Если Вы курите.

- Если Вы беременны или кормите грудью.

- Если Вы моложе 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препараты, которые могут усилить побочные эффекты препарата Норсприлан:

- эноксацин (разновидность антибиотика):

- ципрофлоксацин (разновидность антибиотика);

- амиодарон (используется для лечения некоторых видов сердечных заболеваний);

- пропафенон (используется для лечения некоторых сердечных заболеваний);

- флувоксамин (используется для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Препараты, которые могут снизить эффективность препарата Норсприлан:

- омепразол (применяется для лечения гастрита, язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);

- рифампицин (разновидность антибиотика).

Способ применения и дозы:

Лечение препаратом Норсприлан следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении ИЛФ.

Рекомендуемая доза

В начале терапии дозу препарата следует постепенно повышать до рекомендуемой суточной дозы 2403 мг/сутки в течение 14 дней следующим образом:

- Дни 1-7: доза 267 мг, вводимая 3 раза в сутки (всего 801 мг/сутки);

- Дни 8-14: доза 534 мг, вводимая 3 раза в сутки (всего 1602 мг/сутки);

- День 15 и далее: доза 801 мг, вводимая 3 раза в сутки (всего 2403 мг/сутки).

Рекомендуемая поддерживающая суточная доза препарата Норсприлан составляет 801 мг 3 раза в сутки вместе с приемом пищи, в общей сложности 2403 мг/сутки.

Способ введения

Принимайте таблетки целиком, запивая водой, во время приема пищи или после еды для снижения риска возникновения нежелательных реакций, таких как тошнота (плохое самочувствие) и головокружение. При возникновении нежелательных реакций, обратитесь к врачу.

Снижение дозировки из-за нежелательных реакций

Ваш лечащий врач может уменьшить дозу препарата Норсприлан, если у Вас возникнут нежелательные реакции, такие как проблемы с желудком, кожные реакции на солнечный свет или солнечные лампы, значительные изменения активности печеночных ферментов.

Если Вы забыли принять препарат Норсприлан

Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите следующую таблетку в обычное время приема. Между приемами доз должно пройти как минимум 3 часа. Не принимайте больше таблеток, чем предписанная Вам суточная доза.

Если Вы перестанете принимать препарат Норсприлан

В некоторых случаях. Ваш лечащий врач может посоветовать Вам прекратить прием препарата Норсприлан.

Если по какой-либо причине Вам необходимо прекратить прием препарата Норсприлан на период более 14 дней подряд. Ваш врач возобновит лечение с исходной дозы 1 таблетка (267 мг) 3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы до 801 мг 3 раза в сутки.

Особые указания:

Перед приемом препарата Норсприлан проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

- У Вас может появиться повышенная чувствительность к свету (реакция фоточувствительности) в период приема препарата. Избегайте солнца (и ламп солнечного света) пока принимаете препарат. Используйте солнцезащитные средства и покрывайте голову, ноги и руки для снижения воздействия солнечного света.

- Вам не следует принимать другие лекарственные препараты, такие как антибиотики тетрациклинового ряда (например, доксициклин), которые могут сделать Вас более чувствительными к солнечному свету.

- Если Вы принимаете ципрофлоксацин в дозе 250 мг или 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

- Если Вы принимаете умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, ципрофлоксацин, амиодарон, пропафенон).

- Вы должны сообщить Вашему врачу, если у Вас есть заболевания почек.

- Вы должны сообщить Вашему врачу, если у Вас есть заболевания печени легкой или средней степени тяжести.

- Вам следует бросить курить до и во время лечения препаратом.

Курение сигарет может снизить эффект препарата.

- Препарат Норсприлан может вызвать головокружение и повышенную утомляемость. Будьте осторожны, если Вы должны принять участие в действиях, где Вы должны быть внимательными и скоординированными.

- Препарат Норсприлан может привести к потере веса. Сообщите Вашему лечащему врачу об изменении веса во время лечения препаратом.

Препарат Норсприлан может вызвать серьезные проблемы с печенью, в некоторых случаях - со смертельным исходом. До начала лечения и через каждый месяц в течение первых 6 месяцев лечения Вам необходимо будет сдавать анализы крови, а затем - каждые 3 месяца, для того чтобы убедиться, что Ваша печень нормально функционирует. Важно регулярно сдавать анализы крови до тех пор, пока Вы принимаете препарат.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать препарат лицам моложе 18 лет.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Норсприлан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу в случае:

- Если у Вас отекло лицо, губы и/или язык, при возникновении зуда, крапивницы, затрудненного дыхания или хрипов, слабости. Это симптомы ангионевротического отека (отека Квинке) - серьезной аллергической реакции.

- Если у Вас пожелтели глаза или кожа, или потемнела моча, что может сопровождаться зудом кожи, болями в верхней правой части желудка (живота), возникла потеря аппетита, возникли гематомы или кровотечения в отсутствии травм, или усталость. Это может быть симптомом нарушения функции печени, что является нечастой нежелательной реакцией на пирфенидон.

-Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата

Если у Вас появились какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

- Инфекции горла или дыхательных путей, попадающие в легкие, и/или синусит

- Плохое самочувствие (тошнота)

- Проблемы с желудком, такие как кислотная отрыжка, рвота и чувство запора

- Диарея

- Расстройство пищеварения или желудка

- Потеря веса

- Снижение аппетита

- Проблемы со сном

- Утомляемость

- Головокружение

- Головная боль

- Одышка

- Кашель

- Поющие суставы/боли в суставах

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- Инфекции мочевого пузыря

- Сонливость

- Изменения вкуса

- Приливы

- Проблемы с желудком, такие как чувство вздутия живота, боль и дискомфорт в животе, изжога и метеоризм

- Анализы крови могут показать повышенный уровень ферментов печени

- Кожные реакции после выхода на солнце или использования солнечных ламп

- Проблемы с кожей, такие как зуд, покраснение или краснота кожи, сухость кожи, кожная сыпь

- Мышечная боль

- Чувство слабости или недостатка энергии

- Боль в груди

- Солнечные ожоги

Нечасто (могут возникать не более чем у / человека из 100)

- Низкий уровень натрия в крови. Это может вызывать головную боль, головокружение, спутанность сознания, слабость, мышечные спазмы, тошноту или рвоту

- Анализы крови могут показать снижение количества лейкоцитов.

Передозировка:

Если Вы приняли большее количество таблеток препарата Норсприлан, чем следовало

Немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы приняли больше таблеток, чем предусмотрено, и возьмите с собой препарат.

Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30°C.

Срок годности: 2 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР»), Россия (4630030160915, 4630030160922)