Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Нофлюкс (Noflux)

Международное непатентованное наименование: Рабепразол (Rabeprazolum)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Действующее вещество: рабепразол натрия

Фармакотерапевтическая группа:

средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор

Фармакологические свойства:

Препарат относится к группе ЛС - ингибиторов протонового насоса, обладает противоязвенным действием. Биотрансформируется в париетальных клетках желудка до сульфонамидных производных, которые подавляют сульфгидрильные группы, блокируя завершающую стадию выработки соляной кислоты и подавляет процесс секреции (базальную и стимулированную), независимо от вида раздражителя. Препарат высоко липофилен, быстро проникает и концентрируется в париетальных клетках желудка, увеличивает секрецию гидрокарбоната и оказывает цитопротекторное действие.

Антисекреторное действие проявляется течение одного часа после приема препарата и достигает своего максимума через 3 часа. После прекращения приема Нофлюкса нормализация секреторной функции происходит чрез 2-3 дня. Не оказывает влияния на дыхательную, сердечно-сосудистую системы и ЦНС.

Показания к применению:

Таблетки 10 мг: симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Таблетки 20 мг: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и язва анастомоза; эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит; поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; неэрозивная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания:

Беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 10 мг); детский возраст до 12 лет (для таблеток 20 мг); повышенная чувствительность к рабепразолу или вспомогательным компонентам препарата; повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени, в детском и подростковом возрасте (таблетки 20 мг).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Рекомендуется принимать препарат утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема препарата способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

Таблетки 10 мг.

Рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз/сут. При отсутствии эффекта в течение первых 3 дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней.

Таблетки 20 мг.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язве анастомоза, лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Курс лечения при язвенной болезни желудка составляет 6 недель, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель; при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - от 2 до 4 недель, в случае необходимости курс лечения может быть увеличен еще на 4 недели; при лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите - от 4 до 8 недель, при необходимости курс лечения может быть увеличен еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат 1 раз/сут по требованию.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других состояних, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/сут. Затем дозу увеличивают и назначают препарат по 100 мг/сут 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение следует продолжать по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляет до 1 года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется назначать в составе комплексной терапии - по 20 мг 2 раза/сут, длительность лечения - 7 дней.

Побочное действие:

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что нофлюкс обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. При приеме препарата нофлюкс в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

По ходу клинических исследований и в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих побочных реакциях.

Со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипомагниемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит, желтуха, у пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь; редко — буллезные высыпания, крапивница; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны скелетно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: периферический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не рекомендуется одновременный прием препарата с атаназавиром, поскольку эффекты атаназавира значительно снижаются. Совместный прием с натрия кетоконазолом увеличивает риск значительного снижения концентрации в крови противогрибковых препаратов. Препарат нофлюкс замедляет процесс выведения ЛС, биотрансформация которых происходит путем микросомального окисления (антикоагулянты, диазепам, фенитоин).

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: препарат в форме таблеток 20 мг отпускается по рецепту, препарат в форме таблеток 10 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Производитель:

Лабораториос Ликонса С.А., Испания (5995327151045, 5995327152936, 5995327151052, 5995327152943)