Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Некст (Next). Некст Уно Экспресс (Next Uno Express)

Международное непатентованное наименование:

Некст: Ибупрофен + Парацетамол (Ibuprofen + Paracetamol).

Некст Уно Экспресс: Ибупрофен (Ibuprofen)

Лекарственная форма:

Некст: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Некст Уно Экспресс: Капсулы.

Действующее вещество:

Некст: Ибупрофен + Парацетамол (Ibuprofen + Paracetamol).

Некст Уно Экспресс: Ибупрофен (Ibuprofen)

Фармакотерапевтическая группа:

Некст: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) и анальгезирующее ненаркотическое средство.

Некст Уно Экспресс: НПВП.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Некст относится к числу комбинированных препаратов, оказывающих анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Свойства активных компонентов препарата: парацетамол является ненаркотическим анальгетиком с жаропонижающим и обезболивающим действием, которое обусловлено блокадой ЦОГ в центральной нервной системе и воздействием на центры терморегуляции и боли; ибупрофен относится к числу нестероидных противовоспалительных средств с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Действуя комплексно, активные вещества оказывают влияние на центральный и периферический механизмы формирования болевого синдрома. Благодаря направленному, взаимодополняющему действию компонентов наблюдается выраженный анальгезирующий и быстрый терапевтический эффекты.

Фармакокинетика

Парацетамол: обладает высокой абсорбцией, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), максимальная плазменная концентрация вещества находится в диапазоне 5–20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации вещества (Тmax) – 0,5–2 часа; связывание с белками плазмы – 15%. Процесс метаболизма происходит в печени с образованием неактивных и активных метаболитов. Период полувыведения в пределах от 1 до 4 часов; преимущественно выводится в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов) почками, в неизмененном виде – 3%.

Ибупрофен: хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при приеме натощак Тmax составляет 45 минут, после еды – от 1,5 до 2,5 часов. Связывание с белками плазмы – 90%. Концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости выше плазменной. Вещество подвергается пре- и постсистемному метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 2–2,5 часа, имеет двухфазную кинетику выведения, выводится главным образом почками (в неизмененном виде – не больше 1%), в меньшей степени – с желчью.

Показания к применению:

Некст.

- невралгия;

- миалгия;

- боли при переломах, вывихах, ушибах, растяжениях;

- суставные боли, болевой синдром при дегенеративных и воспалительных болезнях скелетно-мышечной системы;

- головная боль, включая мигрень;

- боли в спине;

- альгодисменорея;

- зубная боль;

- лихорадочные состояния, включая сопровождающие грипп и простудные заболевания;

- послеоперационный и посттравматический болевой синдром.

Некст Уно Экспресс.

Применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент пользования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Некст.

Абсолютные:

- диагностированная гиперкалиемия;

- нарушения свертываемости крови, включая гемофилию, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез, склонность к развитию кровотечений;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные болезни органов желудочно-кишечного тракта (при обострении);

- печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;

- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

- бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз околоносовых пазух и носа и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (полное/неполное сочетание, включая отягощенный анамнез);

- III триместр беременности и период лактации;

- детский возраст до 12 лет;

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

- энтерит, гастрит, колит;

- доброкачественные гипербилирубинемии;

- вирусный гепатит;

- почечная/печеночная недостаточность в легкой/средней степени тяжести;

- алкогольные поражения печени;

- нефротический синдром, цирроз печени с портальной гипертензией;

- бронхоспазм, бронхиальная астма;

- отягощенный анамнез по язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

- хроническая сердечная недостаточность;

- сахарный диабет;

- болезни периферических артерий;

- I–II триместры беременности;

- пожилой возраст.

Некст Уно Экспресс.

- Повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата;

- эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона);

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

- нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);

- детский возраст до 12 лет;

- беременность III триместр, период грудного вскармливания;

- активное желудочно-кишечное кровотечение;

- внутричерепное кровоизлияние;

- кровотечения или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

- прогрессирующие заболевания почек;

- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

- подтвержденная гиперкалиемия;

- непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

С осторожностью препарат применяют при циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; печеночной порфирии, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме; хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии; нарушениях свертывания крови, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), пожилом возрасте, беременности (I-II триместр), ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, хронической почечной недостаточности (КК 30- 60 мл/мин), наличии инфекции Helicobacter pylory, длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, системной красной волчанке или других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита), одновременном приеме пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в г.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина. пароксегина. сертралина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Некст.

Возможные взаимодействия:

- ингибиторы микросомального окисления, включая циметидин: риск гепатотоксического действия снижается;

- этанол: повышается вероятность появления острого панкреатита;

- этанол, глюкокортикостероиды: повышается вероятность эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;

- антикоагулянты непрямого действия: их действие усиливается;

- трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, фенитоин, этанол, флумецинол, барбитураты, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления в печени: увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, что при передозировке может стать причиной возникновения тяжелой интоксикации;

- миелотоксические лекарственные средства: гематотоксичность Некста усиливается;

- урикозурические препараты: их эффективность снижается;

- барбитураты (при длительном применении): эффективность парацетамола снижается;

- дифлунисал: плазменная концентрация парацетамола значимо возрастает, что приводит к увеличению вероятности возникновения гепатотоксичности;

- вазодилататоры: их гипотензивная активность снижается;

- колестирамин, антациды: абсорбция ибупрофена уменьшается;

- фуросемид, гидрохлоротиазид: их натрийуретическая и диуретическая активность снижается;

- дигоксин, препараты лития, метотрексат: их концентрация в крови возрастает;

- гипогликемические средства для перорального приема, инсулин: их действие усиливается;

- вальпроевая кислота, цефамандол, цефотетан, цефаперазон, пликамицин: частота возникновения гипопротромбинемии возрастает;

- ацетилсалициловая кислота: ее антиагрегантное и противовоспалительное действие уменьшается.

Некст Уно Экспресс.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Ибупрофен снижает антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов "медленных" кальциевых каналов и др.), натрийуретическую и диуретическую эффективность фуросемида и гидрохлоротиазида; снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает ульцерогенное действие глюкокортикостероидов, колхицина, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Ибупрофен усиливает нежелательное действие эстрогенов при совместном применении.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими препаратами (алтеплазой, стрептокиназой. урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

При совместном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана. вальпроевой кислоты увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Ибупрофен может снижать эффективность мифепристона, поэтому прием ибупрофена следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона.

При одновременном назначении ибупрофена и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение ибупрофена и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности.

Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение ибупрофеном и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Способ применения и дозы:

Некст.

Таблетки Некст принимают внутрь, предпочтительнее – после еды.

Разовая доза – 1 таблетка.

Рекомендованная кратность применения:

- взрослые: 3 раза в день (максимально – 3 таблетки в день);

- дети от 12 лет (с весом от 40 кг): 2 раза в день.

Длительность применения: как жаропонижающее средство – 3 дня, как обезболивающее – 5 дней. Для более продолжительного использования требуется врачебная консультация.

Некст Уно Экспресс.

Некст Уно Экспресс назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь после еды, по 200 мг (1 капсуле) 3-4 раза в сутки. Капсулы следует запивать стаканом воды.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (не принимать более 6 капсул за 24 часа).

Максимальная суточная доза для детей 12-18 лет составляет 800 мг.

Повторную дозу принимать не ранее чем через 4 часа.

Если при применении препарата в течение 5 дней болевой синдром или в течение 3 дней повышенная температура тела сохраняются или усиливаются, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

Сочетанного применения Некста с лекарственными средствами, также содержащими парацетамол, и с нестероидными противовоспалительными препаратами нужно избегать.

В случаях необходимости более длительного применения должен проводиться контроль функционального состояния печени и показателей периферической крови.

При появлении симптомов гастропатии, связанной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуется тщательно контролировать состояние пациента, включая эзофагогастродуоденоскопию, анализ крови с определением гематокрита и гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь.

Необходимо принимать во внимание, что парацетамол искажает результаты лабораторных исследований плазменного содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Употреблять алкоголь во время проведения лечебного курса не рекомендовано.

В случаях необходимости определения 17-кетостероидов Некст должен быть отменен за 48 часов до проведения исследования.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами.

В период приема Некста от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.

Применение при беременности и лактации.

III триместр беременности и период грудного кормления являются противопоказаниями к применению препарата. В течение I–II триместра таблетки Некст можно применять с осторожностью – по назначению врача, после оценки соотношения польза/риск.

Побочные действия:

Некст.

- мочевыделительная система: нефротический синдром, острая почечная недостаточность, цистит, полиурия;

- система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;

- нервная система: тревожность, головная боль, нарушения сна, головокружение, депрессия;

- сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления;

- система пищеварения: метеоризм, панкреатит, афтозный стоматит, абдоминальные боли, тошнота, изжога, рвота, понижение аппетита, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки десен;

- дыхательная система: бронхоспазм, одышка;

- органы чувств: нарушения слуха, шум/звон в ушах, нарушения зрения, диплопия или нечеткость зрения, раздражение/сухость глаз;

- аллергические реакции: кожный зуд/сыпь, аллергический ринит, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического/нефротоксического действия (проявляется в виде гепатита, интерстициального нефрита и папиллярного некроза), панцитопения, метгемоглобинемия, гемолитическая/апластическая анемия.

Некст Уно Экспресс.

При применении препарата Некст Уно Экспресс в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются.

В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

- со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, изжога, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, нарушение пищеварения, тошнота, потеря аппетита, рвота, гепатит;

- со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;

- нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах;

- со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), головная боль, головокружение, сонливость;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД;

- со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит;

- со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения;

- со стороны органов зрения: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома. нарушения цветового зрения;

- аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит;

- прочие: усиление потоотделения.

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лабораторные показатели:

- время кровотечения (может увеличиваться);

- концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться);

- клиренс креатинина (может уменьшаться);

- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

- сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);

- активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться).

Передозировка:

Основные симптомы: увеличение протромбинового времени, боли в животе, рвота, тошнота, заторможенность или возбуждение, спутанность сознания, сонливость, тахикардия, учащенное мочеиспускание, аритмия, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипертермия, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз, мышечные подергивания или тремор.

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, щелочное питье, симптоматическое лечение.

В случаях развития подозрений на передозировку следует немедленно обратиться за помощью врача.

Срок годности: 2 года.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Производитель: Некст: Фармстандарт Лексредства, Россия. Некст Уно Экспресс: МИНСКИНТЕРКАПС, УП Республика Беларусь.