Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Молсидомин (Molsidomine)

Международное непатентованное наименование: Молсидомин (Molsidomine)

Лекарственная форма: таблетки

Действующее вещество: Молсидомин

Фармакотерапевтическая группа: Вазодилатирующее средство

Фармакологические свойства:

Молсидомин обладает сосудорасширяющим и антиангинальным действием, оказывает воздействие преимущественно на венозные ёмкостных сосуды (снижение преднагрузки), и - в меньшей степени - на артериальные сосуды. В результате применения препарата увеличивается ёмкость венозного сосудистого русла, уменьшается венозный возврат и снижается давление наполнения обоих желудочков сердца, что приводит к снижению потребления миокардом кислорода. В высоких дозах молсидомин вызывает расширение крупных артерий, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления.

На молекулярном уровне молсидомин действует путём прямого высвобождения оксида азота (NO) из его фармакологически активного метаболита SIN-1, имитируя эффект физиологического эндотелиального релаксирующего фактора, который расслабляет гладкие мышцы кровеносных сосудов, а также ингибирует функцию тромбоцитов.

Как фармакологический донатор оксида азота, молсидомин противодействует патологическому дефициту NO в склеротизированных коронарных сосудах, расширяет эпикардиальные коронарные артерии и увеличивает кровоснабжение миокарда.

Высвобождение NO из SIN-1 также происходит в тромбоцитах, вследствие чего SIN-1 вызывает обратимое ингибирование основных функций тромбоцитов (адгезия, секреция, агрегация).

Из-за спонтанного, независимого от ферментов высвобождения NO из метаболита SIN-1, молсидомин не вызывает развития фармакологической толерантности.

В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с острым инфарктом миокарда было показано, что смертность или частота развития тяжёлых сердечно-сосудистых осложнении при применении молсидомина не различается по сравнению с плацебо.

Отсутствуют данные о влиянии молсидомина на смертность и частоту развития осложнений у пациентов с нестабильной стенокардией.

Показания к применению:

Профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых пациентов в случае недостаточной эффективности, противопоказаний к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов (таких, как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов), а также у пациентов более старшего возраста.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным веществам.

Острая недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков).

Тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм. рт. ст.).

Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил, в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.

Одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью:

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; аортальный и или митральный стеноз; гиповолемия; артериальная гипотензия и высокий риск развития артериальной гипотензии; хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления); заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления; одновременное применение с алкалоидами спорыньи; почечная недостаточность; печёночная недостаточность; пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана). Препарат Молсидомин-Лекфарм принимается через равные промежутки времени.

Для профилактики приступов стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг молсидомина (1 таблетка препарата Молсидомин-Лекфарм 2 мг) 2 раза в сутки (суточная доза молсидомина 4 мг).

При необходимости доза молсидомина может быть увеличена до 2 мг 3 раза в сутки или до 4 мг (1 таблетки препарата Молсидомин-Лекфарм 4 мг) 3–4 раза в сутки (суточная доза молсидомина 6–16 мг). Максимальная суточная доза молсидомина составляет 16 мг.

В некоторых случаях достаточный терапевтический эффект достигается при применении 1 мг молсидомина (½ таблетки препарата Молсидомин-Лекфарм 2 мг) два раза в сутки (суточная доза молсидомина 2 мг).

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести течения заболевания. Следует назначать минимальную эффективную дозу препарата Молсидомин-Лекфарм.

Побочные действия:

Нежелательные реакции перечислены по классам систем органов и частоте проявления (очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна - тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции, бронхоспазм, бронхиальная астма).

Очень редко - анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто - головная боль (особенно в начале лечения).

Редко - головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).

Нарушения со стороны сердца:

Редко - рефлекторная тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

Часто - артериальная гипотензия.

Редко - выраженное снижение АД (вплоть до коллапса и шока), ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

Редко - тошнота, снижение аппетита, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко - кожная сыпь, кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редко - повышенная утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

Одновременное применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении с этанолом повышается риск развития артериальной гипотензии.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: ЛЕКФАРМ СООО, Беларусь.