Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Левофлокс (Levoflox)

Международное непатентованное наименование: Левофлоксацин (levofloxacin)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 250 и 500 мг.

Действующее вещество: Левофлоксацин (levofloxacin)

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон

Фармакологические свойства: Антибактериальный препарат широкого спектра действия, обладающий высокой активностью в отношении анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также в отношении неферментообразующих бактерий и атипических микроорганизмов.

К Левофлоксу чувствительны следующие возбудители:

- грамположительные анаэробы – Staphylococcus aureus methi-s, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus methi-s, Streptococcus agalactiae, Streptococci group C, G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni –I/S/R;

- грамотрицаетльные аэробы – Esherichia coli, Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae ampi-s/R, Haemophilus para- influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis β+/β-, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa;

- анаэробы – Clostridium perfrindens, Peptostreptococcus, Bacteroides fragilis;

- другие микроорганизмы – Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, H. pylori, Ureaplasma.

Слабой чувствительностью к Левофлоксу обладают:

- грамположительные аэробы – Staphylococcus haemolyticus methi-r;

- анаэробы – Bacteroides thеtaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Bacteroides ovatus, Clostridium difficile;

- грамотрицательные аэробы - Burkholderia cepacia.

Устойчивы к Левофлоксу грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-r и спирохеты.

Механизм действия препарата основан на угнетении ДНК-гидразы бактериальной клетки, вследствие чего происходит угнетение клеточного деления и гибель клетки.

Показания к применению:

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, средний отит), мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит), половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз), кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Левофлоксацин увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС - повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Раствор левофлоксацина для в/в введения совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор левофлоксацина для в/в введения нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количество жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Cинусит: по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день -7-10 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день - 3 дня.

Простатит: по 500 мг - 1 раз в день - 28 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день - 7-10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.

Септицемия/бактериемия: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день - 10-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день -7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левофлоксацин таблетки по 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после лабораторно подтвержденного выздоровления.

Побочное действие: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потливость, дрожь).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Особые указания:

С осторожностью применяют левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч. Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузиоиного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Левофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Передозировка: Симптомы передозировки Левофлокса проявляются на уровне ЦНС (головокружение, спутанность и потеря сознания, судорожные припадки). Также могут отмечаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (чаще тошнота), удлинение интервала Q-T и эрозивное поражение слизистых оболочек. Лечение симптоматическое. В случае передозировки гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Срок годности: 2 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: Rowtech/Scan Biotech Индия (8906060500134)