Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав: Вигабатрин (Vigabatrin)
Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептическое средство
Фармакологические свойства:
Противоэпилептическое средство. Необратимый селективный ингибитор GABA-аминотрансферазы. Повышает концентрацию GABA в синапсах, увеличивая, тем самым, тормозные эффекты. Подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения эпилептических судорог.
Вигабатрин — противоэпилептическое лекарственное средство, механизм действия которого установлен. Лечение вигабатрином приводит к увеличению концентрации ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), основного тормозного нейромедиатора в головном мозге. Препарат будет назначен Вам профильным специалистом – неврологом либо эпилептологом. Ваша реакция на лечение будет контролироваться.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению:
Препарат Инфира применятся у взрослых и детей по показаниям:
В качестве монотерапии при лечении:
инфантильных спазмов (синдром Веста)
В составе комплексной терапии при лечении:
резистентной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без, когда все другие подходящие терапевтические комбинации оказались недостаточно эффективными или плохо переносимыми.
Противопоказания:
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к вигабатрину.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете клоназепам, так как одновременное применение его с препаратом Инфира может увеличить риск седативного эффекта.
Препарат Инфира не следует принимать в сочетании с другими препаратами, которые могут обусловливать развитие побочных эффектов со стороны органа зрения.
При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона.
Способ применения и дозы:
Таблетки
Взрослые
Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 г (2 таблетки) в сутки.
Однако Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от Вашей реакции.
Обычная суточная доза для взрослых составляет от 2 до 3 г (от 4 до 6 таблеток).
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3 г в день.
Если Вы пожилой человек и/или у Вас проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам меньшую дозу.
Дети. Резистентная парциальная эпилепсия
Для детей доза зависит от возраста и веса.
Обычная начальная доза для детей составляет 40 миллиграмм на килограмм массы тела в день.
Дети с инфантильными спазмами (синдром Веста)
Рекомендуемая начальная доза для детей с синдромом Веста (инфантильные спазмы) составляет 50 миллиграмм на килограмм массы тела в день, хотя иногда могут использоваться более высокие дозы. Возможно увеличение дозы до 150 миллиграмм на килограмм массы тела в день в зависимости от переносимости препарата. Суточную дозу Ваш лечащий врач может подбирать в течение 1 недели.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Вы можете принимать препарат Инфира до или после еды.
Суточную дозу необходимо принимать в виде однократной дозы или два раза в сутки, через равные промежутки времени, в соответствии с назначением врача.
Гранулы.
Взрослые
Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 г (2 пакетика гранул для приготовления раствора для приема внутрь) в сутки.
Однако Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от Вашей реакции.
Обычная суточная доза для взрослых составляет от 2 до 3 г (от 4 до 6 пакетиков гранул для приготовления раствора для приема внутрь). Максимальная рекомендуемая доза составляет 3 г в день.
Если Вы пожилой человек и/или у Вас проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам меньшую дозу.
Дети. Резистентная парциальная эпилепсия
Для детей доза зависит от возраста и веса.
Обычная начальная доза для детей составляет 40 миллиграмм на килограмм массы тела в день.
Дети с инфантильными спазмами (синдром Веста)
Рекомендуемая начальная доза для детей с синдромом Веста (инфантильные спазмы) составляет 50 миллиграмм на килограмм массы тела в день, хотя иногда могут использоваться более высокие дозы. Возможно увеличение дозы до 150 миллиграмм на килограмм массы тела в день в зависимости от переносимости препарата. Суточную дозу лечащий врач может подбирать в течение 1 недели.
Путь и/или способ применения
Внутрь. Вы можете принимать препарат Инфира до или после еды.
Доза, кратная одному пакетику, составляет 500 мг.
Для растворения препарата используйте питьевую воду комнатной температуры.
Растворить препарат Инфира можно в любом, удобном для приема, объеме питьевой воды, при этом минимально допустимый объем воды для растворения 1 пакетика составляет 1 мл. Оптимальный объем воды для растворения 1 пакетика составляет 5 мл.
Препарат растворяют в воде, непосредственно перед приемом внутрь. Приготовленный раствор не подлежит хранению.
Суточную дозу необходимо принимать в виде однократной дозы или два раза в сутки, через равные промежутки времени, в соответствии с назначением врача.
Если Вы забыли принять препарат Инфира
Если Вы забыли принять препарат Инфира, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы прекратите принимать препарат Инфира
Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.
Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендовано постепенно снижать дозу. Не прекращайте резко терапию, это небезопасно и может привести к повторению судорог.
Особые указания:
С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения.
В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.
Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, раздражительность, агрессивность, психотические нарушения; редко - головные боли, нистагм, тремор, парестезии, нарушение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, нарушения поля зрения; в единичных случаях – повышение частоты развития эпилептических припадков, включая эпилептический статус.
Прочие: редко - незначительно выраженные диспептические симптомы, увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.
Передозировка:
Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше препарата Инфира, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Возможные признаки передозировки включают сонливость или потерю сознания, а также кому. Другие менее часто отмечаемые признаки включали головокружение, головную боль, психоз, нарушение дыхания вплоть до апноэ (кратовременная остановка дыхания во время сна), брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), гипотензию (снижение давления), возбуждение, раздражительность, ненормальное поведение и нарушение речи.
Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
