Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Ифосфамид (Ifosfamidum)

Международное непатентованное название: Ифосфамид

Лекарственная форма::порошок для приготовления раствора для инфузий

Действующее вещество: ифосфамид

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Ифосфамид - алкилирующий цитостатик из группы азотистого иприта, производный оксазафосфоринов. Противоопухолевая активность обусловлена алкилированием нуклеофильных центров, нарушением синтеза ДНК и блокадой митотического деления опухолевых клеток. Повреждения ДНК наиболее часто происходят в фазах G1 и G2 клеточного цикла.

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) введения активное вещество, являющееся пролекарством (неактивная транспортная форма), метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид. Активизируется ферментами (фосфоамидазы) печени и опухолевой ткани. У больных с нарушениями функции печени активация замедлена и даже снижена. После однократного в/в введения 5 г/ м2 плазменная концентрация снижается биэкспоненциально, период полувыведения (Т 1/2) конечной фазы -15 ч, выделяется почками (61% дозы в неизмененном виде); при назначении меньших доз

(1.6-2.4 г/ м2) выведение протекает моноэкспоненциально с Т 1/2 около 7 ч, при этом доля неизмененного препарата в моче снижается в 4-5 раз (12-18% дозы).

Показания к применению:

Неоперабельные злокачественные опухоли: рак легкого, рак яичников, рак яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак поджелудочной железы, рак мочевого пузыря, рак шейки матки, рак эндометрия, злокачественные лимфомы (лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы), саркома Юинга; опухоли у детей - саркома, опухоль Вильмса, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга, беременность, период лактации, ранее чем через 3 мес после нефрэктомии.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно в течение 30 минут или 24-часовой инфузии. Выбор режима и доз в каждом случае определяется индивидуально в зависимости от схемы лечения (ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапии).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени, гепатотоксичность.

Со стороны нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, чрезмерная утомляемость, головокружение, энцефалопатия, судороги; редко - эпилептические припадки, кома, периферическая полиневропатия.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, учащение мочеиспускания, нарушение функции почек, нефропатия, нарушение функции половых желез (азооспермия, аменорея).

Прочие: выпадение волос, кардиотоксическое действие, фотосенсибилизация, иммунодепрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Аллопуринол усиливает миелосупрессивный эффект.

При сочетанном с амфотерицином В применении возрастает опасность поражения почек и увеличивается вероятность развития бронхоспазма и гипотензии.

Бупропион подвергается метаболизму с образованием основного активного метаболита - гидроксибупропиона, в основном при участии изофермента CYP2B6. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бупропиона с ифосфамидом, влияющим на активность изофермента CYP2B6.

Бусульфан повышает (взаимно) риск развития веноокклюзионной болезни.

Варфарин. Ифосфамид усиливает эффект варфарина и увеличивает риск кровотечения.

Доксорубицин. Ифосфамид усиливает (взаимно) токсичность.

Месна снижает нефротоксичность ифосфамида.

Нетилмицин. Следует избегать совместного применения нетилмицина с ифосфамидом, потенциально обладающим нейро- и/или нефротоксическим действием. В случае, когда избежать совместного применения нельзя, во время лечения следует тщательно следить за функцией почек больного, проводя необходимые лабораторные исследования. Риск развития нефротоксичности выше у пожилых пациентов и при обезвоживании.

Пэгаспаргаза. Увеличивает (взаимно) вероятность осложнений.

Фенитоин (индуктор микросомальных ферментов печени) увеличивает образование алкилирующих метаболитов.

Фенобарбитал (индуктор микросомальных ферментов печени) увеличивает образование алкилирующих метаболитов.

Цисплатин. При одновременном применении цисплатина и ифосфамида возможно увеличение нефротоксичности последнего. Ифосфамид может усиливать ототоксичность цисплатина.

Условия хранения: 

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Биохимик, Россия (4602509017020)