Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Фуциталмик

Латинское название: Fucitalmic

Международное непатентованное название: фузидовая кислота (fusidic acid).

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав:

В 1 г препарата содержится:

Активное вещество:

Фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) - 10,00 мг (эквивалентно 10,17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,11 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, маннитол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрия гидроксид q.s., вода для инъекции до 1,0 г.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры.

Фармакологические свойства:

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что таким образом прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.

К фузидовой кислоте чувствительны такие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.

Показания к применению:

Лечение бактериальных инфекций глаз (конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания.

Возможно применение препарата Фуциталмик по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Для взрослых и детей с 0 лет по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочное действие:

Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития:

очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (>1/10 000, включая отдельные сообщения);

Общие.

Нарушение со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна. Зуд, периорбитальный отек, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные.

Нарушение со стороны органов зрения:

Часто (≥1:100, <1:10). Жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век

Иногда:(≥1:1000, <1:100). Слезотечение.

Редко: (≥1:10000, <1:1000). Обострение конъюнктивита, отёк переходной складки конъюнктивы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Особые указания. Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному противомикробному препарату микроорганизмами, в том числе и грибами.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Терапия препаратом Фуциталмик должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице. При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Срок годности: 3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия отпуска: по рецепту.

Производитель:

ЛЕО Фарма А/С, Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания

LEO Pharma A/S Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark

Производитель/Выпускающий контроль качества:

ЛЕО Лэбораторис Лимитед, 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland