Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Эдицин (Edicin)

Международное непатентованное наименование: Ванкомицин (Vancomycin)

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Действующее вещество: Ванкомицин (Vancomycin)

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, гликопептид.

Фармакологические свойства:

Активным компонентом является ванкомицин.

Лекарственный препарат оказывает бактериостатическое воздействие в отношении энтерококков и действует бактерицидно на другие микроорганизмы. Основной компонент антибактериального препарата продуцируется Amycolatopsis orientalis. Механизм основного воздействия направлен на блокирование процесса синтезирования стенки бактериальной клетки, что в конечном итоге ведет к лизису клетки. Активное вещество способно воздействовать на проницаемость мембран клеток бактерий, селективно тормозить процесс синтеза РНК.

Эдицин воздействует на коринобактерии, стафилококки, энтерококки, актиномицеты, клостридии. Лекарственное средство воздействует на штаммы, которые устойчивы к пенициллину.

Оптимальная эффективность наблюдается при рН равном 8; резкое снижение эффективности медикамента наблюдается при снижении рН до 6. Лекарственный препарат оказывает активное влияние только на те микроорганизмы, которые находятся в стадии размножения. Микобактерии, грамотрицательная флора, простейшие, вирусы и грибы устойчивы в действию медикамента.

Перекрестная резистентность с другими антибактериальными медикаментами не наблюдается.

Показания к применению:

Ванкомицин применяется при серьезных или тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp. (включая штаммы, резистентные к пенициллину); при аллергической реакции на пенициллин; при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам.

Эндокардит:

- вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

- вызванный энтерококками, например, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

- ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus epidermidis после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

- профилактика эндокардита у пациентов с реакциями гиперчувствительности к пенициллиновым антибиотикам.

Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями:

- сепсис;

- инфекции центральной нервной системы (менингит);

- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

- инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии, абсцесс легкого);

- инфекции кожи и мягких тканей.

Ванкомицин применяется также в виде раствора для приема внутрь для лечения:

- псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile;

- энтероколита, вызванного Staphylococcus aureus.

Противопоказания:

- повышенная индивидуальная чувствительность к ванкомицину;

- неврит слухового нерва;

- I триместр беременности и период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью препарат следует назначать пациентам с ослабленным слухом (в т.ч. в анамнезе) и почечной недостаточностью, пациентам с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии), во II и III триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только по «жизненным» показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

У взрослых наблюдаются нарушения внутрисердечной проводимости, у детей появляются эритематозные высыпания при одновременной терапии местными анестетиками.

Недопустимо одновременное лечение ототоксичными и нефротоксичными медикаментами (Бацитрацин, салицилаты, ацетилсалициловая кислота, амфотерицин В, аминогликозиды, буметанид, циклоспорин, паромомицин, кармустин, капреомицин, этакриновая кислота, цисплатин, полимиксин В, «петлевые» диуретики).

При лечении колестирамином наблюдается снижение эффективности эдицином. Фенотиазины, меклозин, антигистаминные медикамента, тиоксантены способны маскировать симптоматические проявления ототоксичности препарата Эдицин (вертиго, шум в ушах).

При лечении векуронием бромидом и применении общих анестетиков может развиться нервно-мышечная блокада, снизиться уровень артериального давления.

Введение ванкомицина возможно не ранее, чем через 1 час после применения векурония бромида и общих анестетиков.

Способ применения и дозы:

Эдицин вводят только внутривенно, скорость вливаний не больше 10 мг в минуту, длительность инфузии не больше 1 часа. Внутримышечные инъекции крайне болезненны.

Взрослым назначают по 7,5мг/кг каждые 6 часов либо 15 мг/кг каждые 12 часов. Пациентам с патологией выделительной функции почечной системы препарат назначают в начальной дозировке 15 мг/кг, дальнейшая тактика терапии ванкомицином определяется показателем КК (при регистрации уремии инъекции осуществляются с интервалом в 10 дней).

Перед введением раствора порошок растворяют в воде для инъекций: 1 грамм в 20 мл (концентрация раствора 5- мг/мл). Приготовленный раствор рекомендуется разбавить с растворе декстрозы 5% либо хлорида натрия 0,9%: 500 мг – 100 мл.

Лечение псевдомембранозного колита: Эдицин принимают внутрь в виде раствора: 0,5-2 грамма разводят в 30 мл воды, принимают 3-4 раза в день. Курс антибактериальной терапии составляет 7-10 дней.

Особые указания:

Эдицин при беременности назначают в исключительных случаях и только по «жизненно важным» показаниям.

Частота побочных эффектов возрастает при одновременной терапии общими анестетиками. Ванкомицин необходимо вводить перед проведением общей анестезии.

При лечении недоношенных и нормальных новорожденных детей требуется регулярный контроль над показателем уровня активного вещества в сыворотке крови.

На протяжении всего курса терапии обязателен контроль над функциональным состоянием почечной системы (уровень азота мочевины, показатель креатинина, проведение анализа мочи), исследование аудиограммы.

Пациентам старше 60 лет и при недостаточности почечной системы желательно определять уровень активного вещества в сыворотке крови. Недопустимо превышение максимального показателя – 40 мкг/мл. При концентрации выше 80 мкг/мл развиваются токсические эффекты.

Побочные действия:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными со слишком быстрым внутривенным введением ванкомицина, были флебит и постинфузионные реакции.

Во время быстрой инфузии препарата или сразу же после нее могут возникать постинфузионные реакции. После прекращения инфузии подобные реакции обычно проходят в течение 20 минут - 2 ч.

Со стороны органов чувств:

часто: ототоксичность - временная или стойкая потеря слуха, вертиго (ототоксичность в основном была описана у пациентов, получавших высокие дозы ванкомицина или у пациентов, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, а также у пациентов с выраженными нарушениями слуха или почечной функции);

редко: шум в ушах, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы:

часто: почечная недостаточность, первично проявляющаяся увеличением плазменных концентраций креатинина или азота мочевины;

редко: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны желудочно - кишечного тракта:

часто: тошнота;

очень редко: псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения:

часто: нейтропения;

редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы:

редко: анафилактические реакции (снижение АД, бронхоспазм, одышка, кожная сыпь, зуд), реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто: снижение артериального давления, тромбофлебит;

редко: васкулит;

очень редко: остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы:

часто: одышка, стридор

Со стороны кожных покровов:

часто: экзантема, воспаление слизистых оболочек, зуд, синдром «красного человека», связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины), крапивница;

очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, линеарный дерматоз.

Прочие:

редко: лихорадка, озноб;

частота неизвестна: флебит, боль и раздражение в месте введения, некроз тканей в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений со стороны мочевыделительной системы и органов чувств.

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу. Проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание клубочковой фильтрации. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина.

Ванкомицин плохо удаляется при помощи диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводят к увеличению клиренса ванкомицина.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: Сандоз (Польша).