Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Диклофенак (Diclofenac)

Международное непатентованное наименование: Диклофенак (Diclofenac)

Лекарственная форма:

таблетки, гель для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для инъекций, капли, свечи

Действующее вещество: диклофенак

Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство

Фармакологические свойства:

Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания к применению:

Диклофенак на прогрессирование заболевания влияния не оказывает, он предназначен для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и выраженности болевого синдрома.

Диклофенак в форме таблеток и суппозиториев назначают при следующих заболеваниях/состояниях: болевой синдром при онкологических заболеваниях, зубная и головная (включая мигрень) боль, ишиалгия, люмбаго, радикулит, оссалгия, миалгия, невралгия, артралгия, а также сопровождающийся воспалением послеоперационный и посттравматический болевой синдром; заболевания опорно-двигательного аппарата (дегенеративные и воспалительные), включая анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, остеоартроз, тендовагинит, бурсит; воспалительные процессы в малом тазу, включая аднексит; альгодисменорея; инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, включая тонзиллит, фарингит и отит (в составе комплексного лечения). Также суппозитории применяют при лихорадочном синдроме, возникающем при гриппе и «простудных» заболеваниях.

Препарат в форме раствора для внутримышечного введения назначают для непродолжительного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности, включая следующие показания: заболевания опорно-двигательного аппарата (псориатический, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в т.ч. с радикулярным синдромом); альгодисменорея, воспалительные процессы, протекающие в органах малого таза, в т.ч. аднексит; ишиас, люмбаго, невралгия; послеоперационные боли; посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Наружно диклофенак в форме мази или геля применяют при следующих заболеваниях/состояниях: травматические повреждения мягких тканей; мышечные боли неревматического и ревматического происхождения; заболевания опорно-двигательного аппарата, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов; ревматические поражения мягких тканей.

Диклофенак в форме глазных капель назначают для лечения следующих заболеваний/состояний: воспалительные процессы неинфекционного генеза (включая эрозию роговицы, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, посттравматическое воспаление роговицы и конъюнктивы); воспалительный процесс, развившийся после хирургического вмешательства; ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты; кистозный отек желтого пятна сетчатки после проведения хирургического удаления катаракты (лечение и профилактика); фотофобия после кератотомии.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению диклофенака в форме таблеток и суппозиториев являются: сочетание (неполное или полное) бронхиальной астмы и рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту); прогрессирующие заболевания почек; активные заболевания печени; подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжелая сердечная недостаточность; третий триместр беременности и период лактации (в I-II триместрах беременности диклофенак может применяться в наименьшей дозировке и по строгим показаниям); детский возраст: таблетки – до 6 лет; суппозитории по 50 мг – до 14 лет, по 100 мг – до 18 лет; гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Дополнительными противопоказаниями являются:

- таблетки: нарушение всасывания глюкозы-галактозы, наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;

- суппозитории: проктит.

 Диклофенак в этих лекарственных формах следует применять с осторожностью пожилым пациентам (в том числе получающим диуретики), ослабленным больным и пациентам с низкой массой тела, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, язвенном колите, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, значительном уменьшении объема циркулирующей крови, бронхиальной астме, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении и алкоголизме, хронической почечной недостаточности, наличии инфекции Helicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях. Также осторожности требует одновременный прием диклофенака с глюкокортикостероидами (в т.ч. с преднизолоном), антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином), антиагрегантами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином) и при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказаниями к применению диклофенака в форме раствора для внутримышечного введения являются: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); нарушения кроветворения; «аспириновая» астма; беременность и период лактации; возраст до 15 лет; гиперчувствительность к компонентам раствора (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам). С осторожностью диклофенак (раствор) следует применять пациентам пожилого возраста, а также при индуцируемых острых печеночных порфириях, сердечной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек и печени.

Наружно применять диклофенак противопоказано при следующих заболеваниях/состояниях: «аспириновая» астма; нарушение целостности кожных покровов; третий триместр беременности и период лактации; возраст до 6 лет; гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Диклофенак в форме мази и геля следует применять с осторожностью пожилым пациентам, беременным женщинам в I-II триместрах, а также при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелых функциональных нарушениях почек и печени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушениях свертываемости крови (включая гемофилию, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Глазные капли противопоказано применять при гиперчувствительности к компонентам препарата. Диклофенак в каплях следует применять с осторожностью пациентам пожилого и детского возраста, беременным женщинам во I-II триместрах, а также при вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты бронхиальной астме, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, связанных с нарушениями свертываемости крови, включая гемофилию, склонность к кровотечениям и удлинение времени кровотечения.

Способ применения и дозы:

Диклофенак в форме таблеток следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, желательно за 30 минут до приема пищи (для достижения быстрого терапевтического эффекта). Также возможен прием препарата до, во время или после еды. Детям от 15 лет и взрослым диклофенак назначают 2-3 раза в день по 25-50 мг (максимально – 150 мг в день). После улучшения дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающую терапию – по 50 мг в день. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточную дозу можно увеличить до 3 мг/кг массы тела. Детям препарат обычно назначают в следующих дозах (разовая/суточная): 6-7 лет (20-24 кг) – 25/25 мг; 8-11 лет (25-37 кг) – 25/50-75 мг; 12-14 лет (38-50 кг) – 25-50/75-100 мг. Диклофенак в виде раствора следует вводить глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых составляет 75 мг. При необходимости не ранее, чем через 12 часов, возможно повторное введение препарата. Терапию следует проводить не дольше 2 дней, после чего нужно перейти на прием таблеток.

Суппозитории вводят ректально. Взрослым обычно назначают по 100-150 мг в день, разделенных на 2-3 приема. При длительной терапии и в нетяжелых случаях препарат применяют по 100 мг в день. Если суппозитории применяют одновременно с приемом препарата внутрь, суммарная доза диклофенака не должна превышать 150 мг. При появлении первых симптомов альгодисменореи суппозитории назначают в начальной суточной дозе 50-100 мг, которую, при необходимости, в течение нескольких менструальных циклов увеличивают до 150 мг. При первых признаках приступа мигрени диклофенак применяют в дозе 100 мг. При необходимости возможно повторное введение в такой же дозе. Если требуется продолжение лечения, суточная доза не должна быть больше 150 мг (в несколько введений). Детям от 14 лет обычно назначают по 1 суппозиторию по 50 мг до 2 раз в день.

Наружно детям старше 12 лет и взрослым препарат следует наносить, слегка втирая, на кожу 3-4 раза в день. Необходимое количество диклофенака определяется размером болезненной зоны. Разовая доза составляет 2-4 г. Детям 6-12 лет не следует применять больше 2 г препарата до 2 раз в день.

Диклофенак в форме глазных капель закапывают до операции в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 часов, сразу после операции – 3 раза по 1 капле, в дальнейшем – 3-5 раз в день в течение необходимого для лечения времени. При других показаниях обычно назначают 4-5 раз в день по 1 капле. Средняя продолжительно терапии – до 28 дней. Перед более длительным применением диклофенака следует провести подробное офтальмологическое обследование и точную диагностику. Как правило, терапию продлевают от одной до нескольких недель.

Побочное действие:

При применении диклофенака в форме таблеток возможно развитие следующих побочных действий:

- нервная система: часто – головокружение, головная боль; редко – нарушения сна, депрессия, раздражительность, сонливость, асептический менингит (чаще у пациентов с системной красной волчанкой и другими системными болезнями соединительной ткани), кошмарные сновидения, судороги, дезориентация, общая слабость, ощущение страха;

- желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, диарея, запор, абдоминальная боль или спазм, чувство вздутия живота, метеоризм, пептическая язва с возможными осложнениями, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение без язвы; редко – поражение пищевода, рвота, мелена, желтуха, появление крови в кале, афтозный стоматит, холецистопанкреатит, гепатит (возможно молниеносное течение), сухость слизистых оболочек (в том числе полости рта), цирроз, некроз печени, изменение аппетита, гепаторенальный синдром, колит, панкреатит (в том числе с сопутствующим гепатитом);

- дыхательная система: редко – бронхоспазм, кашель, пневмонит, отек гортани;

- сердечно-сосудистая система: редко – повышение артериального давления; экстрасистолия, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке;

- мочеполовая система: часто – задержка жидкости; редко – олигурия, папиллярный некроз, нефротический синдром, протеинурия, интерстициальный нефрит, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность;

- кожные покровы: часто – кожная сыпь, кожный зуд; редко – крапивница, алопеция, токсический дерматит, экзема, мелкоточечные кровоизлияния, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), повышенная фоточувствительность;

- органы чувств: часто – шум в ушах; редко – скотома, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, необратимое или обратимое понижение слуха;

- органы кроветворения и иммунная система: редко – анемия (в том числе апластическая и гемолитическая анемии), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение протекания инфекционных процессов;

- аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции, аллергический васкулит, отек языка и губ, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).

При применении препарата в форме раствора для инъекций и суппозиториев могут наблюдаться схожие побочные действия. В месте внутримышечного введения может возникать жжение, а также возможно развитие асептического некроза, инфильтрата и некроза жировой ткани. При применении суппозиториев в редких случаях могут возникать отеки. При наружном применении побочные действия развиваются редко. Обычно они проявляются в виде зуда, сыпи, покраснения и жжения местного характера. При применении глазных капель возможно развитие следующих нарушений:

- пищеварительная система: рвота, тошнота;

- аллергические реакции: фотосенсибилизация, гиперемия, зуд в глазах, ангионевротический отек лица, озноб, лихорадка, кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема;

- местные реакции: нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), жжение глаз, помутнение роговицы, ирит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

Срок годности:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и капли глазные – 3 года;

раствор для внутривенного введения, суппозитории ректальные, гель и мазь для наружного применения – 2 года.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель:

Синтез АКОМП, Россия. Зеленая Дубрава, Россия. Хемофарм, Сербия.