Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство
Фармакодинамика:
Препарат оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот. Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином. Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLA І на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Показания к применению:
Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия); растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит.
Противопоказания:
Размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20мм; наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока; атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункционирующий желчный пузырь; обструкция желчевыводящих путей; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; панкреатит (активная фаза); беременность; период лактации; взрослые и дети с массой тела до 34кг (для данной лекарственной формы); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь. При растворении холестериновых желчных камней капсулы принимают вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует: 2 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 60кг; 3 капсулам - у больных с массой тела до 80кг; 4 капсулам - у больных с массой тела до 100кг; 5 капсулам - у больных с массой тела свыше 100кг. Длительность лечения - 6-12 мес. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней. При симптоматическом лечении первичного билиарного циррозасуточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (от 10 до 15 мг/кг массы тела). Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством воды. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле 1 раз/сут перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек. Прочие: недомогание, миалгия, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК. При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни. При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.