Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Рокситромицин; Рокситромицин сандоз (Roxithromycin).

Международное непатентованное наименование: Рокситромицин (Roxithromycin)

Лекарственная форма: Рокситромицин: таблетки. Рокситромицин сандоз: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Действующее вещество: Рокситромицин (Roxithromycin).

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, макролид.

Фармакологические свойства: Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов для применения внутрь. Обладает бактериостатическим эффектом, стабилен в кислой среде. Механизм действия – ингибирование синтеза белков путем связывания рокситромицина с 50S субъединицей рибосом, угнетая тем самым рост и размножение бактерий.

Микроорганизмы, обычно чувствительные к препарату: Bordetellа pertussis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Clostridium spp., в т.ч. Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Legionella pneumophila, Methi-S-Staphylococcus, Mycoplasma pneumoniae, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp, Streptococcus pyogenes.

Микроорганизмы, умеренно чувствительные к препарату: Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus aureus и epidermidis, Borrelia burgdoferi,Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori.

Микроорганизмы, устойчивые к препарату: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteriaceae, Methi-R Staphylococcus, Pseudomonas spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma hominis, Nocardia, Enterococcus spp., Peptostreptococcus spp., Haemophilus influenzae, Vibrio cholerae.

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами:

У взрослых:

- инфекции ЛОР-органов (острый фарингит, тонзиллит, синусит); - инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония (в том числе атипичная), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких); - инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго, рожа у пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам); - инфекции урогенитального тракта (за исключением гонококковых инфекций), включая уретриты, цервициты, цервиковагиниты.

У детей:

- инфекции ЛОР-органов (острый фарингит, тонзиллит, синусит); - инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония (в том числе атипичная), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких); - инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго, рожа у пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам).

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к рокситромицину и другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим антибактериальным препаратам из группы макролидов; - одновременное применение препаратов производных эрготамина и дигидроэрготамина; - одновременное применение с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 (в т.ч. астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин); - редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в составе содержится лактоза); - детский возраст до 4 лет (для данной лекарственной формы); - беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); при астеническом бульбарном параличе (myasthenia gravis); с удлинением интервала QT (врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременное применение препаратов, способных удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты IA (например, прокаинамид) и III классов (например, амиодарон), трициклические антидепрессанты, макролиды, некоторые противогрибковые препараты (например, флуконазол), фторхинолоны (например, моксифлоксацин), антипсихотические средства (нейролептики) (например, клозапин, рисперидон), некоторые противовирусные препараты (например, телапревир), циталопрам)); нарушением атриовентрикулярной проводимости, аритмией, клинически значимой брадикардией, клинически выраженной сердечной недостаточностью; при одновременном применении с колхицином, циклоспорином, теофиллином, агонистами дофаминовых стимуляторов – алкалоидов спорыньи (в т.ч. бромокриптин, каберголин, лисурид, перголид); при одновременном применении с варфарином, дизопирамидом, дигоксином; с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести; с почечной недостаточностью; у пожилых пациентов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых исследований применения рокситромицина у беременных женщин не проводилось, поэтому беременным женщинам рокситромицин противопоказан.

Нет клинических исследований применения рокситромицина у кормящих женщин. Около 0,05 % принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

При необходимости применения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Рокситромицин повышает абсорбцию дигоксина.

При приеме с фенпрокоумоном и варфарином повышает протромбиновое время.

Усиливает и увеличивает длительность действия мидозалама.

Увеличивает концентрацию циклоспорина А и теофиллина в крови.

Рокситромицин повышает концентрацию пимозида, цизаприда и астемизола в сыворотке крови.

Эрготаминподобные вазокнстрикторы и эрготамин вызывают формирование «эрготизма», некротизирование тканей.

В крови вытесняет дизопирамид в борьбе за белки крови.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь дважды в день по 150 мг, либо однократно 300 мг.

Длительность антибактериальной терапии 5-12 дней при инфекциях ЛОР-органов и дыхательной системы.

При хроническом течении остеомиелита лечение может длиться до 2,5 месяцев.

При пневмониях микоплазменного и хламидийного генеза Рокситромицин принимают 2 недели, при легионеллезной пневмонии – 3 недели.

При патологии почек принимают однократно 150 мг.

Особые указания: Патология печеночной системы требует регулярного контроля показателей работы печени.

Побочные действия:

Рокситромицин может вызвать извращение вкуса, тошноту, боли в эпигастрии, диарею, повышение печеночных ферментов, метеоризм, гепатоцеллюлярный острый гепатит, холестатический гепатит, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит, парестезии, аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, бронхоспазм, анафилактический шок), пигментацию ногтей, кандидоз влагалища, кандидоз рта, суперинфекцию.

Передозировка: При передозировке показано срочное промывание желудка, лечение посимптомное, антидот не разработан.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: АТОЛЛ (Россия), MEKOPHAR CHEMICAL-PHARMACEUTICAL (Вьетнам), SANDOZ (Словения), HEXAL (Германия)