Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Торговое название: Полиоксидоний (Polyoxidonium)
Международное непатентованное название препарата: Азоксимера бромид
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Фармакодинамика:
Увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций; основой механизма иммуномодулирующего действия является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования; восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов; при сублингвальном применении активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, тем самым повышая устойчивость этих органов к инфекционным агентам; при пероральном применении активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA; активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции; обладает выраженной детоксицирующей и антиоксидантной активностью; повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность; применение в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Показания к применению:
Таблетки:у взрослых и подростков старше 12 лет: острые и хронические воспалительные рецидивирующие бактериальные, вирусные и грибковые инфекции ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально); профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период; раствор для инъекций и местного применения: взрослые: в составе комплексной терапии: хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами; ревматоидный артрит, осложненный орз или орви; острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания); туберкулез; острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); в виде монотерапии: для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов; для профилактики гриппа и орз; дети в возрасте 6 месяцев и старше: в составе комплексной терапии: острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания (в т.ч. лор-органов - синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, орви); острые аллергические и токсико-аллергические состояния; бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы; атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией; дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией); реабилитация часто и длительно болеющих детей; профилактика гриппа и орз; cуппозитории: взрослые: в составе комплексной терапии: хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами; ревматоидный артрит, осложненный орз или орви; острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные заболевания: простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, заболевания, вызванные вирусом папилломы человека, эктопия шейки матки, дисплазия и лейкоплакия шейки матки); различные формы туберкулеза; острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения; для реабилитации часто и длительно болеющих лиц; для предсезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций у лиц пожилого возраста.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность; c осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев.
Способ применения и дозы:
Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного; таблетки: перорально исублингвально взрослым в дозах 12 мг или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания; таблетки применяются за 20-30 мин до еды; раствор для инъекций и местного применения: взрослые: в/м или в/в (капельно); при острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день, общий курс - 5-10 инъекций; при хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций; при туберкулезе назначают по 6 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций; при ревматоидном артрите назначают по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций; при острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают по 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами; при хроническом рецидивирующем герпесе - по 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов; для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают по 6 мг, курс - 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день; при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином); в процессе и после химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций; для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают по 6 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение - от 2-3 месяцев до 1 года; пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю; для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций; для приготовления раствора для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл; приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит; интраназально: для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 1-3 капли в каждую ноздрю через каждые 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут) в течение 5-10 суток; для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0.9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры (20 капель) и используют в течение суток; дети в возрасте 6 месяцев и старше: в/м или в/в (капельно): при острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс - 5-7 инъекций; при хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций; при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с клемастином и другими противоаллергическими препаратами; для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций; для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида; для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9 % раствора натрия хлорида, полиглюкина, гемодеза или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл; интраназально: полиоксидоний назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 дней; раствор закапывают по 1-3 капли в каждую ноздрю с интервалом 2-3 часа (не менее 3-4 раз в сутки); для приготовления раствора для местного (интраназального и сублингвального) применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг в 2 мл дистиллированной воды, 0.9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры; в одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка; раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней; перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С), которые назначают на 1 кг массы тела ребенка; расчет суточной дозы для детей: 5кг-5кап, 10кг-10кап, 15кг-15кап, 20кг-20кап; сублингвально по всем показаниям препарат назначают в суточной дозе 150 мкг/кг ежедневно в течение 10 дней,
для лечения дисбактериоза кишечника - в течение 10-20 дней; раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней; перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С); суппозитории: взрослые: ректально назначают по 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут на ночь, после очищения кишечника; схема введения: первые 3 дня ежедневно, а затем с интервалом 48 часов; на курс - 10 суппозиториев; интравагинально назначают при хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите, заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, эктопии, дисплазии и лейкоплакии шейки матки по 1 суппозиторию 12 мг ежедневно в течение 3 дней, а затем через день; на курс - 10 суппозиториев; при необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца; больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) полиоксидоний назначают в качестве поддерживающей терапии по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени.
Побочные действия: не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Полиоксидоний сочетается с многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.