Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Оксидевит (Oxidevitum)

Международное непатентованное наименование: Альфакальцидол (Alphacalcidolum)

Лекарственная форма: капли для приема внутрь, капсулы, раствор для внутривенного введения

Действующее вещество: альфакальцидол

Фармакотерапевтическая группа: витамин-кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологические свойства:

Является синтетическим аналогом 1альфа,25-диоксивитамина Оз - метаболита (продукта обмена) витамина Вз, образующегося в почках и осуществляющего основные функции витамина D в организме.

Оксидевит регулирует обмен кальция и фосфора, стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, их реабсорбцию (обратное всасывание) в почках. Обладает антирахитической активностью более высокой, чем у витамина D.

Нормализует фосфорно-кальциевый обмен.

Подобно витамину D, оксидевит в дозах, превышающих физиологическую потребность, может оказывать токсическое (повреждающее) действие. Препарат токсичнее витамина D, однако в отличие от него не кумулирует (не накапливается) в организме, а подвергэется быстрому катаболизму (распаду) и выведению, поэтому при прекращении поступления препарата гиперкальциемия (увеличение содержания кальция в крови) обычно проходит самостоятельно.

Показания к применению:

Остеодистрофия (в т.ч. при хронической почечной недостаточности), гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз, рахит и остеомаляция различного генеза, остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный), почечный ацидоз, синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).

Противопоказания:

Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз D, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к альфакальцидолу.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым: начальная доза оксидевита - 1 мкг/сут, может повышаться на 0.5 мкг каждые 2-4 нед до 2 (в редких случаях до 3) мкг/сут; поддерживающая доза - 0.25-1 мкг/сут, детям - 0.25 мкг/сут.

Оксидевит: внутрь (капсулы или 0.0009% раствор в масле), независимо от приема пищи (1 кап = 0.25 мкг). Детям при рахитоподобных заболеваниях - 0.5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости - до 1 года.

При рахите - по 1 мкг оксидевита/сут ежедневно в течение 10 дней; проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед. Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии - 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита - по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени. Взрослым, находящимся на гемодиализе, 1-2 мкг/сут (4-8 кап) ежедневно или через день, с последующим снижением дозы до 0.5 мкг, в зависимости от нормализации содержания Ca2+ в крови и активности ЩФ; курсы лечения - 2-3 мес, рекомендуется повторять 2-3 раза в год.

После трансплантации почек с профилактической целью - 0.25-1 мкг/сут ежедневно или через день. При костной патологии различного генеза - 0.5-3 мкг/сут в течение длительного времени (от 2-3 до 12 мес и более).

При остеомаляции, связанной с нарушением всасывания в кишечнике Ca2+, фосфатов или витамина D, - 0.25-1.5 мкг/сут.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в области эпигастрия, запор; редко - незначительное повышение активности АЛТ, АСТ.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны обмена веществ: редко - повышение ЛПВП в плазме; при выраженных нарушениях функции почек - гиперфосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении со средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, терапевтический эффект альфакальцидола уменьшается (следует использовать более высокую дозу альфакальцидола).

При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии; с препаратами кальция, тиазидными диуретиками - повышается риск развития гиперкальциемии; с антацидами или слабительными средствами - повышается риск развития гипермагниемии.

Противоэпилептические препараты, фенитоин, барбитураты, уменьшают эффективность альфакальцидола; минеральные масла, колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, альбумин уменьшают его всасывание. Одновременное проведение лаксативодиализа повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминемии.

Не следует применять одновременно с колекальциферолом (витамином D) и его производными.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

ЗАО НПК ЭХО, Россия (4603827000190)