Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Средства, применяемые при мигрени. Алкалоиды рожков.
Форма выпуска:
Номигрен выпускается в таблетках с покрытием в виде оболочки. Таблетки упакованы по 10 или 20 штук в белые пропиленовые тубы, имеющие на крышке контроль первого вскрытия. Тубы запечатаны в картонные пачки.
Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Фармакокинетика:
После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Основные метаболиты выводятся через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе - 21 ч.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Vd составляет 0.4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект - через 90 мин. Т1/2 - 2.1-2.4 ч, выводится почками.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выводится почками в неизмененном виде.
T1/2 меклоксамина и камилофина - 1.5-2 ч, выводятся почками.
Показания к применению:
Номигрен назначают:
при острых приступах мигрени, которые также могут сопровождаться аурой;
при мигренеподобных головных болях, имеющих сосудистый генез.
Противопоказания:
органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);
облитерирующие заболевания периферических сосудов;
глаукома;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
тиреотоксикоз;
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
сепсис;
беременность;
период лактации;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);
детский возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями.
Способ применения и дозы:
Номигрен применяют внутрь. Принимают 1 таблетку на начало приступа головной боли, при необходимости еще 1 таблетку через 30 минут после приема первой. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Общая недельная доза не должна превышать 10 таблеток.
Передозировка:
Симптомы:
тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен усиливает седативный эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. может привести в опасной для жизни артериальной гипертензии.
При одновременно применении с агонистами серотонина (в .т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Особые указания:
Номигрен не следует применять для профилактики приступов мигрени. Периодически во время терапии нужно контролировать картину крови. Нельзя превышать рекомендуемые в инструкции дозировки, это поможет избежать развития явлений эрготизма (в виде спазма периферических сосудов – потери чувствительности, парестезий, чувства «покалывания» в конечностях, болей в нижних конечностях, цианоза (в особенности пальцев), выраженного уменьшения пульсации), а также нарушений со стороны центральной нервной системы (в виде судорог, комы, ступора и головокружения). При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев стоп или кистей, боли в области сердца, замедление либо ускорение частоты сердечных сокращений, следует немедленно прервать терапию и обратиться к врачу. Номигрен может оказывать влияние на психофизические способности больного, в особенности при одновременном приеме с алкоголем или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему. На протяжении 2-3 часов после приема препарата управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами нельзя.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области
сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота
рвота
редко
диарея
Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.
Условия хранения:
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
