Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Мотинорм (Motinorm)

Международное непатентованное наименование: Домперидон (Domperidone)

Лекарственная форма: Сироп

Действующее вещество: Домперидон (Domperidone)

Фармакотерапевтическая группа: Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут.

Распределение

Домперидон распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от дозы. Период полувыведения (Т1/2) - 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 0,6 ммоль/л) Т1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Показания к применению:

Диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога);

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т. ч. агонистами дофамина - леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома.

С осторожностью:

Печеночная/почечная недостаточность, детский возраст.

Беременность и лактация:

Прием во время беременности и лактации возможен только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в плазме крови.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуется принимать препарат до еды.

Взрослым и детям старше 5 лет: при хронических диспепсических явлениях - по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.

Дети до 5 лет: при хронических диспепсических явлениях - по 2,5 мг/10 кг массы тела 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 5 мг/10 кг массы тела 3-4 раза в день и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел "Особые указания").

Особые указания:

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 0,6 ммоль/л) Т1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрация препарата в плазме была ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется, однако при необходимости повторного назначения кратность приема должна быть снижена до 1-2 раз в течение дня, в зависимости от тяжести печеночной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом, а также пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).

Психические расстройства: очень редко - ажитация, нервозность, судороги, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Такие побочные эффекты, как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакции - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°C, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: MEDLEY PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)