Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Митоксантрон (Mitoxantron)

Международное непатентованное наименование: Митоксантрон (Mitoxantrone)

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения, раствор для инъекций

Действующее вещество: митоксантрон

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологические свойства:

Митоксантрон является синтетическим производным антрацендиона. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен. Препарат встраивается между основаниями молекулы ДНК, блокируя процессы репликации и транскрипции, кроме того, митоксантрон ингибирует топоизомеразу II. Оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.

Показания к применению:

Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых; распространенный рак молочной железы; злокачественные лимфомы; первичный печеночно-клеточный рак; гормонорезистентный рак предстательной железы с болевым синдромом; рак яичников.

Противопоказания:

Содержание нейтрофилов менее 1500/мкл (за исключением лечения нелимфобластного лейкоза); беременность; период лактации; повышенная чувствительность к митоксантрону или любым другим компонентам препарата. С осторожностью применяют Митоксантрон-Лэнс у пациентов с заболевание сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой.

Способ применения и дозы:

В/в медленно в течение 3-5 мин или в/в капельно в течение 15-30 мин. Интратекальное введение препарата запрещено. Митоксантрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. При монотерапии рака молочной железы, неходжкинских лимфом и рака печени рекомендованная доза составляет 14 мг/м2 поверхности тела 1 раз/3 недели. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, а также при сочетании с другими химиотерапевтическими средствами дозу уменьшают до 10-12 мг/м2. При повторных курсах дозы митоксантрона подбирают с учетом степени выраженности и длительности угнетения костномозгового кроветворения. В случае снижения числа нейтрофилов <1500/мкл и/или тромбоцитов <50 000 /мкл при предыдущих курсах доза митоксантрона снижается на 2 мг/м2, при снижении числа нейтрофилов <1000/мкл и/или тромбоцитов <25 000/мкл крови последующие дозы снижаются на 4 мг/м2. При лечении острого нелимфобластного лейкоза у взрослых для индукции ремиссии митоксантрон назначают в дозе 10-12 мг/м2 ежедневно в течение 2-3 дней в сочетании с цитарабином. Подробное описание режимов комбинированной химиотерапии представлены в специальной литературе. Возможно использование высоких доз митоксантрона 14 мг/м2 и более ежедневно в течение 3-х дней. Для лечения гормонорезистентного рака предстательной железы митоксантрон назначают в дозе 12-14 мг/м2 1 раз/21 день в сочетании с ежедневным приемом низких доз ГКС (преднизолон 10 мг/сут или гидрокортизон 40мг/сут). Максимальная суммарная доза Митоксантрона-Лэнс при в/в введении - 200 мг/м2. При метастатическом поражении плевры митоксантрон можно вводить интраплеврально, при этом рекомендуемая доза составляет 20-30 мг.

Побочное действие:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, редко - анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, запор, анорексия; в отдельных случаях - транзиторное нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма, боли за грудиной, ишемия миокарда, понижение фракции выброса левого желудочка, застойная сердечно-сосудистая недостаточность. Токсическое повреждение миокарда, в частности застойная сердечная недостаточность, может развиться как во время лечения митоксантроном, так и через месяцы и годы после окончания терапии. Риск кардиотоксического эффекта возрастает при достижении суммарной дозы 140 мг/м2.

Со стороны органов дыхания: описаны случаи интерстициального пневмонита.

Аллергические реакции: имеются редкие сообщения об артериальной гипотензии, крапивнице, одышке и сыпи, анафилактических реакциях, включая анафилактический шок.

Местные реакции: флебит; при экстравазации - эритема, отек, боль, жжение, некроз окружающих тканей. Описаны случаи интенсивного голубого окрашивания вен, в которые вводился препарат и окружающих их тканей.

Прочие: нарушения менструального цикла, аменорея, преходящая алопеция, лихорадка, повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела, неспецифическая неврологическая симптоматика; в отдельных случаях - нарушение функции почек. На фоне применения митоксантрона в первые 2 дня возможно транзиторное сине-зеленоватое окрашивание мочи, иногда склер, а также ногтей и их отделение от ногтевого ложа. В связи с иммунодепрессивным действием препарата возможно развитие вторичных инфекций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Митоксантрона с другими противоопухолевыми средствами возможно повышение его кардио- и миелотоксичности. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце или флаконе, т.к. это может вызвать выпадение осадка. Не рекомендуется одновременное назначение препаратов из группы НПВП.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Тимурган Фармацие ГмбХ, Германия. Фармстандарт-Биолек ПАО, Украина. ОНКО ДЖЕНЕРИКС ООО, Украина. ЛЭНС-ФАРМ ООО, Россия (4605095006256).