Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Фармакотерапевтическая группа: Средство лечения деменции [Другие нейротропные средства]
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие - нейромодулирующее. Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Показания к применению:
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к мемантину или другим компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
фенилкетонурия;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность до настоящего времени не установлены).
С осторожностью: тиреотоксикоз; эпилепсия (в т.ч. в анамнезе) и предрасположенность к развитию судорог; одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов); тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria); инфаркт миокарда (в анамнезе); сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); неконтролируемая артериальная гипертензия; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; почечный канальцевый ацидоз.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 1 раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение 3 месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
Таблетку можно растворить в небольшом количестве воды (10–50 мл или 1/4 стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать.
Так как таблетка может сломаться, не следует брать ее мокрыми руками.
Для снижения риска развития неблагоприятных явлений доза достигается постепенным титрованием по 5 мг/нед следующим образом: неделя 1 (день 1–7-й) — по 5 мг/сут; неделя 2 (день 8–14-й) — по 10 мг/сут; неделя 3 — по 15 мг/сут. Поддерживающая доза (начиная с 4-й недели) — по 20 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг/сут.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.
Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимостью препарата.
Побочные действия:
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно клиническим проявлениям и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<10000); частота неизвестна (не могут быть оценены исходя из доступных данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции.
Со стороны иммунной системы: часто — повышенная чувствительность к препарату.
Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота неизвестна — психотические реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги.
Со стороны ССС: часто — повышение артериального давления; нечасто — венозный тромбоз/ВТЭ, сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — тошнота, рвота; частота неизвестна — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышенные показатели печеночных проб.
Прочие: нечасто — утомляемость.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектах у пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и м-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами, действие последних может усиливаться.
Барбитураты и нейролептики. При одновременном применении мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
Дантролен и баклофен. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Амантадин, кетамин, фенитоин и декстрометорфан. Следует избегать одновременного применения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышенного риска развития психоза.
Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин. Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Гидрохлоротиазид. Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном применении с мемантином. Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
Непрямые антикоагулянты. Возможно повышение МНО у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
Антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы. Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминоксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.
Глибенкламид, метформин и донепезил. Фармакологическое взаимодействие мемантина с глибенкламидом, метформином или донепезилом отсутствует.
Галантамин. В клинических исследованиях с участием молодых здоровых добровольцев не было выявлено никакого значимого влияния мемантина на фармакокинетику галантамина.
В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2А6, CYP2С9, CYP2D6, CYP2Е1, CYP3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.
