Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Клемастин (Clemastine), Клемастин Актавис (Clemastin Actavis), Клемастин-Боримед, Clemastin-BP, Clemastine Fumarate, Клемастин-Эском (Clemastine-Eskom)

Международное непатентованное наименование: Клемастин (Clemastine)

Лекарственная форма: Таблетки; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество: Клемастин (Clemastine)

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Клемастин является блокатором Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы составляет 95%. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению:

Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

Ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клемастину: одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бронхиальная астма, детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Следует соблюдать особую осторожность при применении клемастина у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Беременность и лактация:

В период беременности клемастин применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Клемастин не следует применять у женщин в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клемастин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы:

Таблетки.

Внутрь Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 табл. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 табл. (6 мг). Детям в возрасте 6–12 лет назначают по 0,5–1 табл. перед завтраком и на ночь.

Раствор для инъекций.

Детям от 12 лет и взрослым: средняя разовая доза составляет 2 мг, то есть содержимое 1 ампулы. Максимальная доза 3-4 мг/сутки. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.

Детям от 1 года до 12 лет: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.

Особые указания:

С осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. артериальной гипертензией. На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным препаратам). В начале лечения не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания; в дальнейшем — степень ограничения определяется индивидуальной переносимостью препарата.

Не установлена безопасность и эффективность клемастина в форме таблеток у детей младше 12 лет.

Безопасность и эффективность клемастина в форме сиропа установлена у детей 6-11 лет. Определение безопасности и переносимости клемастина было проведено в ходе клинических исследований, с участием детей 6-11 лет и была подтверждена его безопасность в диапазоне доз 0,75 - 2,25 мг.

У детей передозировка Н1-антигистаминных препаратов может привести к развитию галлюцинаций, судорог и смерти. Симптомы передозировки клемастина могут включать мидриаз, отсутствие реакции зрачков на свет, сухость во рту, покраснение лица, лихорадку, цианоз, возбуждение, галлюцинации, нарушение координации движений, атаксию, атетоз, тремор, гиперрефлексию, тонико-клонические судороги, депрессию, угнетение сердечной деятельности и дыхания.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение координации движений, редко — стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезия, неврит, затуманивание зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, желудочный дискомфорт, редко — боль в эпигастрии, запор, в отдельных случаях — анорексия, рвота, диарея.

Со стороны респираторной системы: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия (чаще у пожилых людей), сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия; гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — затруднение отделения мочи, задержка мочи, учащение мочеиспускания, изменение менструальной функции.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, при в/в введении — одышка, бронхоспазм, анафилактический шок.

Прочие: фотосенсибилизация.

Передозировка:

Симптомы: У детей — мидриаз, отсутствие реакции зрачков на свет, сухость во рту, покраснение лица, лихорадка, цианоз, возбуждение, галлюцинации, нарушение координации движений, атаксия, атетоз, тремор, гиперрефлексия, тонико-клонические судороги, депрессия, угнетение сердечной деятельности и дыхания (возможен летальный исход). У взрослых — угнетение ЦНС, сонливость, коллапс, судороги, кома.

Лечение: Индукция рвоты, назначение солевых слабительных (при приеме внутрь); симптоматическая и поддерживающая терапия: при лихорадке у детей можно использовать охлаждающее обтирание, в случае гипотензии — введение сосудосуживающих препаратов, для купирования судорог — диазепам или короткодействующие барбитураты, при необходимости — физостигмин, ИВЛ; мониторинг жизненно важных функций.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Таблетки: 4 года. Раствор: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: ЭСКОМ НПК, ОАО Россия, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), ОАО Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь), Актавис, Тева.