Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Торговое название: Касодекс (Casodex)
Международное непатентованное название препарата: Бикалутамид
Лекарственная форма: таблетки
Действующие вещества: бикалутамид
Фармакотерапевтическая группа: антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью
Фармакодинамика:
Антиандрогенный нестероидный препарат; представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер; препарат не обладает другими видами эндокринной активности; связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя при этом экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов; в результате этого происходит регрессия новообразований предстательной железы; у некоторых пациентов прекращение приема касодекса может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".
Показания к применению:
Распространенный рак предстательной железы (в комбинации с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.
Противопоказания:
Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; повышенная чувствительность к бикалутамиду и другим компонентам препарата; Касодекс не назначают женщинам и детям; с осторожностью применяют Касодекс у пациентов с нарушениями функции печени.
Способ применения и дозы:
Назначают взрослым мужчинам (в т.ч. пожилого возраста) при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией в дозе 50 мг 1 раз/сут; лечение необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.
Побочные действия:
Препарат хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за вызванных им побочных эффектов; иногда: гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, приливы жара; диарея, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались как серьезные, носили транзиторный характер и полностью исчезали или уменьшались несмотря на продолжение терапии или же после ее прекращения), зуд, астения; реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу, интерстициальные легочные заболевания; очень редко : рвота, сухость кожи, печеночная недостаточность (причинно-следственная связь с приемом Касодекса не установлена); при одновременном применении Касодекса и аналогов ГнРГ могут наблюдаться также следующие побочные эффекты: cо стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность; со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм; со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость; со стороны дыхательной системы: одышка; со стороны мочеполовой системы: сексуальная дисфункция, никтурия; со стороны системы кроветворения: анемия; дерматологические реакции: алопеция, сыпь, усиление потоотделения, гирсутизм; со стороны обмена веществ: сахарный диабет, гипергликемия, отеки, увеличение или уменьшение массы тела; прочие:боль в животе, боль в груди, боль в области таза, озноб.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Нет данных о фармакодинамическом или фармакокинетическом взаимодействии между Касодексом и аналогами ГнРГ; противопоказано одновременное применение Касодекса с такими препаратами как терфенадин, астемизол и цизаприд; следует соблюдать осторожность при назначении одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов; возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций; после начала использования или отмены Касодекса рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента; одновременное назначение Касодекса и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин, кетоконазол) может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций; касодекс усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин), т.к. может вытеснять эти препараты из участков их связывания с белками.
