Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Грандаксин (Grandaxin)

Международное непатентованное название препарата: Тофизопам

Лекарственная форма: таблетки

Действующие вещества: тофизопам

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитики

Фармакодинамика:

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием; является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств; обладает умеренной стимулирующей активностью; вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией; вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены; относится к дневным анксиолитикам.

Показания к применению:

Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями); реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами; расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство); климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами); предменструальный синдром; кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); алкогольный абстинентный синдром; миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность; I триместр беременности; период кормления грудью; синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе); одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат); с осторожностью: декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например атеросклероз).

Способ применения и дозы:

Внутрь; режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату; взрослым назначают по 50–100 мг (1–2 табл.) 1–3 раза в день; при нерегулярном применении можно принять 1–2 табл; максимальная суточная доза — 300 мг; больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту, в отдельных случаях возможна застойная желтуха; со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией; аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд; со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах; со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано; концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом; применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативные, снотворные, антипсихотические), усиливает их эффекты (например седативный эффект или угнетение дыхания); индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта; некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови; некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения; тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови; бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина; длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама; антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама; циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама; пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама; тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Срок годности: 5 лет

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия