Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Эпилексид (Epilexide)

Международное непатентованное наименование: Этосуксимид (Ethosuximide)

Лекарственная форма: Сироп

Действующее вещество: Этосуксимид

Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептические средства, производные сукцинимида

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Характеристика препарата:

Препарат Эпилeкcид содержит действующее вещество этосуксимид.

Эпилексид является противоэпилептическим средством, производным сукцинимида; подавляет передачу нервного импульса в некоторых участках мозга, тем самым понижает судорожную активность и количество приступов эпилепсии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ быстрая и практически полная. Время достижения Cmax в плазме крови у взрослых составляет 2-4 ч, у детей - 3-7 ч. Легко распределяется во все ткани организма, кроме жировой. Концентрации этосуксимида в слюне и слезной жидкости эквивалентны концентрациям в сыворотке крови. Связывание с белками незначительное. Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых - 56-60 ч, у детей - 30-36 ч. Выводится почками, до 20% этосуксимида - в неизмененном виде.

Показания к применению:

Эпилексид показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет для лечения:

Приступы пикнолептических абсансов, а также сложные и атипичные судорожные припадки.

Миоклонико-астатичеекие малые припадки (petit mal).

Юношеские миоклоничеекие припадки (импульсивные малые припадки).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Эпилексид, если у Вас:

аллергия на действующее вещество (этосуксимид) или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;

непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Эпилексид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите своему врачу в случае, если у Вас есть сейчас или были раньше:

Психические заболевания (риск развития соответствующих побочных эффектов - тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы).

Существует повышенный риск миелотоксичности (угнетение функции костного мозга).

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Особое внимание следует уделять любым тревожным проявлениям самочувствия (таким как повышение температуры тела, боли в горле, кровоточивости слизистых); в таких случаях Вам следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Ваш врач может периодически проводить анализ клеточного состава крови (вначале ежемесячно, а спустя 12 месяцев - с интервалом 6 месяцев). В случае обнаружения изменений в составе крови Ваш врач уменьшит дозу этосуксимида или полностью его отменит.

Также Ваш врач будет регулярно контролировать показатели функции печени и почек. Риск возникновения дозозависимых нежелательных эффектов может быть уменьшен, если терапию начинают медленно, дозу повышают постепенно, и пациенты принимают этосуксимид во время или после еды.

При развитии дискинезий (внезапно возникающие непроизвольные движения в различных группах мышц) этосуксимид следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

Преимущественно у пациентов с указаниями в анамнезе на психические заболевания, возможно развитие соответствующих побочных эффектов со стороны психики (тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы). У этой категории пациентов этосуксимид следует применять с особой осторожностью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Эпилексид у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

При продолжительной терапии возможно уменьшение физической активности пациента и интереса к окружающему (например, у детей и подростков может наблюдаться ухудшение способности к обучению в школе). Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вас беспокоят такие проявления.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Эпилексид не следует принимать во время беременности, если польза от его применения не перевешивает риск для ребенка. Рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу, контролирующую приступы, особенно между 20 и 40 днями беременности.

По согласованию с врачом беременным женщинам рекомендуется принимать:

фолиевую кислоту для предотвращения развития дефектов нервной трубки;

витамин K в последнем триместре беременности для предотвращения развития его дефицита и кровотечения у новорожденного.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время лечения препаратом Эпилексид, поскольку этосуксимид проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку: привести к повышенной сонливости, снижению сосательного рефлекса и раздражительности у ребенка. Вы и Ваш лечащий врач должны решить, как Вы будете кормить своего ребенка во время приема препарата Эпилексид.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно увеличение концентрации этосуксимида и уменьшение концентрации вальпроата в плазме крови.

При одновременном применении с галоперидолом возможны изменения вида и/или частоты эпилептических припадков и значительное уменьшение концентрации галоперидола в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином, примидоном, фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация этосуксимида в плазме крови.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Эпилексид отпускается из аптек только по рецепту и лечение данным препаратом возможно только под наблюдением врача, обладающим опытом лечения эпилепсии.

Доза этосуксимида зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз. Дозы постепенно повышают.

Взрослые и дети старше 6 лет

Рекомендуемая доза:

Начальная доза: 500 мг (10 мл) один раз в день.

Наращивайте суточную дозу постепенно, например, на 250 мг (5 мл) 1 раз в 4-7 дней.

Поддерживающая доза: индивидуальная; как правило, доза, которая обеспечивает эффективность и переносимость лечения.

Максимальная суточная доза: 30 мг/кг массы тела.

Не превышайте максимальную суточную дозу!

Суточные дозы, превышающие 1500 мг (30 мл) за один прием, следует принимать только под строгим контролем врача.

Не изменяйте дозу, не проконсультировавшись с врачом. Только врач может изменить дозу в соответствии с Вашими жалобами и клинической картиной Вашего заболевания.

Применение у детей и подростков

Препарат Эпилексид не следует применять у детей в возрасте до 3 лет, вследствие риска неэффективности и небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Эпилексид у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Дети от 3 до 6 лет:

Начальная доза: 250 мг (5 мл) один раз в день.

Постепенное наращивание происходит по той же схеме, что и у взрослых.

Дети от 6 лет и старше:

Начальная доза, схема наращивания дозы и режим дозирования у взрослых и детей от 6 лет и старше совпадают.

В большинстве случаев оптимальная доза для детей составляет 20 мг/кг/сутки.

Максимальная суточная доза: 40 мг/кг массы тела.

Способ применения

Только для перорального применения. Препарат Эпилексид принимают во время или после еды. Используйте прилагаемый мерный стаканчик.

Продолжительность терапии

Эпилексид, как и все противосудорожные препараты, применяется длительно. Вопрос о коррекции дозы, продолжительности и отмене лечения должен решать только Ваш лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Эпилексид

В случае пропуска одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы собираетесь прекратить прием препарата Эпилексид

Если Вы решите прекратить прием препарата, Вам необходимо проконсультироваться с врачом, так как резкая отмена может вызвать развитие непрекращающихся судорог (абсансного (petit mal) статуса).

Следует соблюдать режим дозирования препарата. В случае его несоблюдения возможно возобновление эпилептических припадков.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу

Особые указания:

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при заболеваниях крови, перемежающейся порфирии. При повышенной чувствительности к другим противосудорожным средствам группы сукцинимидов возможно развитие реакций повышенной чувствительности и к этосуксимиду.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, Эпилексид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас есть любые из перечисленных симптомов.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

тошнота;

рвота;

икота;

запор;

боль в животе;

понос (диарея);

нарушение координации движений (атаксия);

необычная усталость;

потеря аппетита;

уменьшение массы тела;

болезненное состояние, характеризующееся выраженной медлительностью, вялостью (летаргия);

парадоксальная реакция организма, возникающая в ответ на прекращение приема или снижение дозы препарата (синдром отмены);

головная боль;

головокружение.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000):

внезапно возникающие непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезии);

депрессия;

галлюцинаторно-параноидальные идеи.

частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

тревога;

нарушения сна;

снижение способности к концентрации внимания;

боль и припухлость суставов, боль в мышцах, слабость, появление высыпаний на коже (системная красная волчанка);

снижение количества лейкоцитов в общем анализе крови (лейкопения);

повышение числа эозинофилов в общем анализе крови (эозинофилия);

снижение количества тромбоцитов в общем анализе крови (тромбоцитопения);

снижение количества лейкоцитов, в том числе за счет нейтрофилов и гранулоцитов (агранулоцитоз);

нарушение кроветворной функции костного мозга (апластическая анемия);

снижение количества всех форменных элементов в общем анализе крови (панцитопения);

сыпь, зуд, покраснения (кожные аллергические реакции);

кожная сыпь или покраснения кожи, которые могут развиться в тяжелые кожные реакции, включающие распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

Передозировка:

Если Вы приняли препарат Эпилексид больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Эпилексид больше, чем следовало, немедленно сообщите своему врачу.

Симптомы: усталость, сонливость, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение лечения в условиях больницы. Для этосуксимида не существует специфического антидота. Возможно применение гемодиализа.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25°С.

Не хранить в холодильнике.

Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°C в течение 90 дней. Не хранить в холодильнике.

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 90 суток

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель:  Пик-Фарма ЛЕК, Россия (4630016120483)