Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Джулука (Juluca)

Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: долутегравир + рилпивирин

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие:

Препарат Джулука содержит два действующих вещества, которые применяются для лечения ВИЧ-инфекции: долутегравир и рилпивирин. Долутегравир относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ингибиторы интегразы (ИнИ). Рилпивирин относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ). Препарат Джулука не излечивает ВИЧ-инфекцию, но поддерживает количество вируса в Вашем организме на низком уровне. Это помогает поддерживать число CD4+ клеток в Вашей крови. CD4+ клетки - это тип лейкоцитов, помогающих Вашему организму бороться с инфекцией. Не все люди реагируют на лечение препаратом Джулука одинаково. Ваш врач будит контролировать эффективность Вашего лечения. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению:

Препарат Джулука применяется для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека) у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к долутегравиру, рилпивирину или любому другому компоненту препарата Джулука

Противопоказан прием препарата Джулука, если принимаются следующие препараты:

фампридин (также известный как дальфампридин; применяется для лечения рассеянного склероза);

карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин (также известны как противосудорожные препараты для лечения эпилепсии и профилактики судорог);

рифампицин или рифапентин (для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез);

омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол или рабепразол (ингибиторы протонной помпы, применяемые для профилактики и лечения язвенной болезни желудка, изжоги или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);

дексаметазон (кортикостероид, применяемый при ряде состояний, таких как воспаление и аллергические реакции) для приема внутрь или в виде инъекций, за исключением случаев, когда препарат применяется однократно;

препараты, которые содержат зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительный препарат для лечения депрессии).

Способ применения и дозы:

Необходимо принимать препарат Джулука в соответсвии с рекомендациями врача.

Рекомендуемая доза препарата Джулука: 1 таблетка 1 раз в день. Таблетку необходимо принимать во время еды.

Нельзя жевать, раздавливать и раскалывать таблетку. Необходимо проглатывать таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Дети и подростки

Препарат Джулука противопоказан детям в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Джулука у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Побочные действия:

Возможные нежелательные реакции:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Джулука может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех людей, поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях Вашего здоровья. Аллергические реакции: препарат Джулука содержит долутегравир. Долутегравир может вызвать серьезную аллергическую реакцию, называемую реакцией гиперчувствительности. Это нечастая (может возникать не более чем у 1 человека из 100) реакция у людей, принимающих долутегравир. Если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов: кожная сыпь; высокая температура (лихорадка); упадок сил (уто.иляемостъ); отек, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания; боли в мышцах или суставах; Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может принять решение о проведении обследований Вашей печени, почек или крови и может рекомендовать Вам прекратить прием препарата Джулука. При приеме препарата Джулука могут возникать и другие нежелательные реакции: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль; головокружение; диарея; тошнота; нарушение сна (бессонница). Очень частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови: повышение уровня ферментов печени (аминотрансфераз); повышение уровня холестерина; повышение уровня панкреатической амилазы (пищеварительный фермент). часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): потеря аппетита; сыпь; зуд (кожный зуд); рвота; боль или дискомфорт в животе, боль в верхней части живота (брюшной полости); вздутие живота (метеоризм), сонливость; нарушения сна; необычные сновидения; упадок сил (утомляемость); депрессия (чувство глубокой печали и бесполезности); снижение настроения; тревожность; сухость во рту. Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови: повышение уровня вырабатываемых в мышцах ферментов (креатинфосфокиназы); снижение количества тромбоцитов, участвующих в свертывании крови; низкое количество лейкоцитов; снижение уровня гемоглобина; повышение уровня триглицеридов (разновидность жира); повышение уровня липазы (фермент, участвующий в расщеплении жиров); повышение уровня билирубина (биохимический показатель функции печени) в крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности); воспаление печени (гепатит), суицидальные мысли и поведение (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем); боль в суставах (артралгия);боль в мышцах (миалгия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): печеночная недостаточность (признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз или необычно темную мочу). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): признаки или симптомы воспаления, или инфекции, например, жар, озноб, повышенное потоотделение (синдром восстановления иммунитета). Другие возможные нежелательные реакции: У людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, могут возникать прочие нежелательные реакции. Симптомы инфекции и воспаления: У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Могут появляться симптомы инфекции, вызванные обострением старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться. Симптомы обычно включают жар, а также некоторые из следующих симптомов: головная боль; боль в животе; затрудненное дыхание. В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, она также может атаковать здоровые ткани организма (аутоиммунные заболевания). Симптомы аутоиммунных заболеваний могут развиваться через несколько месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Симптомы могут включать: ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение) или тремор; гиперактивность (чрезмерное беспокойство и двигательная активность); слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу. Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше: Немедленно сообщите Вашему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации Вашего врача. Боль в суставах, скованность суставов и проблемы с костями: У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом состоянии происходит частичное отмирание костной ткани из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще состояние возникает у пациентов: если они получают комбинированную терапию длительное время; если они одновременно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами; если они употребляют алкоголь; если их иммунная система функционирует очень слабо; если у них имеется избыточный вес. Признаки остеонекроза включают: скованность в суставах; ломота и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах); трудности с передвижением. Если Вы заметили любой из этих симптомов: Сообщите Вашему врачу. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сообщите Вашему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится в том числе к препаратам растительного происхождения и другим препаратам, которые Вы приобретаете без рецепта. Некоторые лекарственные препараты могут понизить эффективность препарата или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Джулука также может понизить эффективность некоторых других лекарственных препаратов. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка: метформин для лечения сахарного диабета; лекарственные препараты, которые могут вызывать опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (типа «пируэт»). Поскольку это состояние может быть вызвано рядом различных препаратов, если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом; лекарственные препараты, называемые антацидами, для лечения расстройства желудка и изжоги. Не принимайте антациды в течение 6 часов до или как минимум 4 часов после приема препарата Джулука; пищевые добавки с кальцием и железом, а также поливитамины; эти препараты необходимо принимать одновременно с препаратом Джулука во время еды. Если вы не можете принимать эти добавки одновременно с препаратом Джулука, не принимайте пищевые добавки с кальцием, пищевые добавки с железом или поливитамины в течение 6 часов до или как минимум

4 часов после приема препарата Джулука; лекарственные препараты, называемые антагонистами рецепторов Н2 (например, циметидин, фамотидин, низатидин, ранитидин), применяемые для лечения язв желудка или кишечника или для облегчения изжоги, вызванной кислотным рефлюксом. Не принимайте эти препараты в течение 12 часов до или как минимум 4 часов после приема препарата Джулука; любой другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции; рифабутин для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций. Если Вы принимаете рифабутин, Ваш врач может назначить Вам дополнительную дозу рилпивирина для лечения ВИЧ-инфекции; комбинация

артеметер + люмефантрин, используемая для предотвращения заражения малярией; кларитромицин и эритромицин для лечения бактериальных инфекций; метадон, используемый при лечении опиоидной зависимости; дабигатрана этексилат, используемый для лечения или предотвращения образования тромбов. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции дозы или необходимости дополнительных обследований.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30⁰С.

Хранить препарат в недоступном для ребенка месте.

Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в картонной пачке) для защиты от влаги.

Храните флакон плотно закрытым. Не удалять влагопоглотитель.

Срок годности: 3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Глаксо Вэллком С.А., Испания