Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Довато (Dovato)

Международное непатентованное наименование: Долутегравир (dolutegravir) + Ламивудин (lamivudine)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: долутегравир, ламивудин

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологические свойства:

Препарат Довато содержит два действующих вещества, которые применяются для лечения ВИЧ-инфекции: долутегравир и ламивудин. Долутегравир относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ингибиторы интегразы (ИнИ). Ламивудин относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ).

Препарат Довато не излечивает ВИЧ-инфекцию, но уменьшает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Также препарат повышает число CD4+ клеток в крови. CD4+ клетки - это тип лейкоцитов, помогающих организму бороться с инфекцией.

Показания к применению:

Препарат Довато применяется у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к долутегравиру, ламивудину или любому другому компоненту препарата.

Одновременный прием с фампридином (он также известен как дальфампридин; применяется для лечения рассеянного склероза).

С осторожностью:

Заболевание печени средней или тяжелой степени;

Заболевание печени, включая гепатит В или С (если гепатит В - нельзя прекращать прием препарата Довато без консультации с врачом, потому что возможен рецидив гепатита);

Заболевание почек.

Способ применения и дозы:

Препарат Довато принимается внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг - 1 таблетка 1 раз в день.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Препарат Довато содержит долутегравир. Долутегравир может вызвать серьезную аллергическую реакцию - реакция гиперчувствительности (нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

отечность, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания;

высокая температура тела (лихорадка);

боли в мышцах или суставах;

кожная сыпь;

упадок сил (утомляемость).

При появлении данных симптомов необходимо немедленно обратититься к врачу. Возможно будет принято решение о проведении обследований печени, почек или крови и возможно прекращение приема препарата Довато.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): головная боль; диарея; тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

депрессия (чувство глубокой печали и неудовлетворенности); сыпь; кожный зуд; рвота; боль или дискомфорт в животе; газы (метеоризм); головокружение; сонливость; нарушение сна (бессонница); необычные сновидения; упадок сил (утомляемость); выпадение волос; тревожность; боль в суставах; боль в мышцах.

Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

повышение уровня печеночных ферментов (аминотрансфераз);

повышение уровня ферментов, вырабатываемых в мышцах (креатинфосфокиназ).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): воспаление печени (гепатит);

попытка суицида (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем); суицидальные мысли (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем).

Нечастые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

пониженное число клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения);

низкое число эритроцитов (анемия) или низкое число лейкоцитов (нейтропения).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): печеночная недостаточность (признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз или необычно темную мочу); отечность, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); распад мышечной ткани.

Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови: повышение активности фермента, называемого алпиазой.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): лактоацидоз (повышение уровня молочной кислоты в крови); онемение, ощущения покалывания кожи; ощущение слабости в конечностях.

Очень редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

неспособность костного мозга производить новые эритроциты (истинная эритроцитарная аплазия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Довато или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Довато также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Нельзя принимать препарат Довато со препаратами, содержащими фампридин (также известен как дальфампридин; применяется для лечения рассеянного склероза).

С осторожностью прием препарата Довато и следующих лекарственных препаратов:

метформин (для лечения сахарного диабета);

антацидные препараты (для лечения нарушения пищеварения и изжоги). Нельзя принимать антациды в течение 6 часов до приема препарата Довато и в течение 2 часов после его приема;

пищевые добавки и поливитамины, содержащие кальций, железо или магний. Возможен одновременный прием препарата Довато и пищевые добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний, во время еды. Но если прием препарат Довато во время еды, нельзя принимать пищевые добавки и поливитамины, содержащие кальций, железо или магний, в течение 6 часов до приема препарата Довато или в течение 2 часов после его приема;

эмтрицитабин, этравирин, эфавиренз, невирапин или типранавир/ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);

лекарственные препараты (обычно жидкие), содержащие сорбитол и другие сахарные спирты (такие как ксилитол, маннитоллактитол или мальтитол), на регулярной основе;

кладрибин (для лечения лейкемии или рассеянного склероза);

рифампицин (для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);

фенитоин и фенобарбитал (для лечения эпилепсии);

окскарбазепин и карбамазепин (для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);

зверобой продырявленный (Hypericum perforatum; препарат растительного происхождения для лечения депрессии).

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО, Россия.