Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства, применяемые в гинекологии
Фармакологические свойства:
Предполагается, что механизм действия препарата при лечении снижения сексуального влечения у женщин связан с воздействием на сигнальные пути головного мозга, ответственные за регуляцию сексуального и репродуктивного поведения, а также сопутствующих физиологических и гуморальных реакций.
По данным доклинических исследований препарат модулирует электрофизиологическую активность нейронов гипоталамуса мозга, изменяя ГАМК-А-рецептор-зависимую амплитуду ингибирующего постсинаптического тока. ГАМК-А рецепторы ответственны за быструю ингибирующую трансмиссию в мозге.
Препарат модулирует активность специфических подтипов αβγ ГАМК-А рецепторов: α1β3γ2, и значительно меньше α5β2γ2. α1β3γ2 рецепторы преимущественно экспрессируются в гипоталамусе, α5β2γ2 рецепторы - в коре головного мозга. Рецепторы αβγ в основном являются постсинаптическими, опосредующими фазовое нейрональное ингибирование. Ранее установлено, что гипоталамус участвует в регулировании сексуального поведения и важную роль в этом процессе играет ГАМК-система, однако точные молекулярные механизмы формирования и регулирования женского сексуального поведения и, в частности, влечения пока неизвестны.
В клинических исследованиях препарат превосходил по эффективности плацебо у пациенток со снижением сексуального влечения, которое сопровождалось дистрессом (не менее 15 баллов по шкале FSDS-R (Female Sexual Distress Scale-Revised)), при наличии нормального менструального цикла. В частности, в клиническом исследовании 3 фазы BP101-SD02-RUS на фоне применения препарата среднее изменение числа удовлетворительных половых актов (satisfying sexual events, SSEs), стандартизированных к 28-дневному периоду, по сравнению с исходными данными составило 4,59±5,57 (95% ДИ: 3,44-5,73), в сравнении с 2,82±4,77 (95% ДИ: 1,82-3,82) в группе плацебо. Разность средних изменений в группах составила 1,76 (95,9% ДИ: 0,19-3,34), а разность скорректированных средних изменений - 1,83 (95,9% ДИ: 0,28-3,39) в пользу препарата Дизайрикс. Пациентки также отмечали увеличение числа испытываемых оргазмов, улучшение лубрикации (выделения смазки) и уменьшение связанного с сексом стресса и беспокойства (дистресса). Клинический эффект препарата (увеличение сексуального влечения, уменьшение связанного с сексом дистресса) сохранялся в течение 2 месяцев после завершения приёма препарата.
Показания к применению:
Препарат показан для лечения снижения сексуального влечения у женщин, которое сопровождается дистрессом (не менее 15 баллов по шкале FSDS-R (Distress)), при наличии нормального менструального цикла.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам в составе препарата;
возраст до 21 года;
острые или хронические заболевания носовой полости и носоглотки;
У пациенток с сопутствующей соматической патологией: хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, нарушениями сердечного ритма, неконтролируемой артериальной гипертензией, неконтролируемым сахарным диабетом, гипо- и гипертиреозом, нарушением функции печени и почек, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ), бронхиальной астмой, псориазом, неконтролируемыми судорожными приступами.
У женщин, применяющих гормональные методы контрацепции.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
По 1 впрыскиванию (1 доза - 1 мг) в каждый носовой ход (общее количество - 2 дозы - 2 мг) 1 раз в сутки (предпочтительно в первой половине дня).
Продолжительность применения - 28 дней.
Побочные действия:
К наиболее часто возникавшим нежелательным реакциям при применении препарата относятся головная боль, которая возникала приблизительно у 10% пациентов, и местные реакции в области носа (сухость, раздражение, ощущение неприятного запаха), которые возникали приблизительно у 8% пациентов. Эти реакции проходили в течение нескольких десятков минут.
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: часто (?1/100, но <1/10), нечасто (?1/1000, но <1/100).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль часто, сонливость часто, парестезия (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек) часто, бессонница нечасто, тремор нечасто, вертиго (головокружение) нечасто, гиперестезия (повышенная чувствительность) нечасто.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: задержка менструаций часто
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа часто, заложенность носа часто, дискомфорт в носовой полости нечасто, ринорея (водянистые слизистые выделения из носа) нечасто.
Нарушения психики: раздражительность часто, тревожность нечасто, гипомания (возбужденность, повышенная активность) нечасто, агрессия нечасто, состояние эйфории (излишне повышенное настроение) нечасто.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение содержания эозинофилов нечасто, повышение концентрации фолликулостимулирующего гормона нечасто, повышение концентрации лютеинизирующего гормона нечасто, повышение концентрации тестостерона нечасто, повышение концентрации эстрадиола нечасто.
Нарушения со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия нечасто.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм часто, тошнота нечасто, сухость во рту нечасто, боль в нижней части живота нечасто, запор нечасто.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд часто.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: сухость в носу часто, раздражение в носу часто, ощущение неприятного запаха в носу часто, боль в носу нечасто, парестезия (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек) в носу нечасто.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Межлекарственное взаимодействие с другими интраназальными препаратами (сосудосуживающие и другие) не изучалось.
Теоретически совместное применение с подобными препаратами может снижать эффективность препарата Дизайрикс и увеличивать риск развития, выраженность или продолжительность местных нежелательных реакций препарата Дизайрикс (чувство заложенности носа, сухость, раздражение, боль, парестезия в носу).
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: НАТИВА, ООО (Россия). ОНКОТАРГЕТ, ООО (Россия)
