Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: 5-фторурацил (5-fluorouraсil)

Международное непатентованное название препарата: Фторурацил

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Действующие вещества: фторурацил

Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевый препарат

Фармакодинамика:

Фторурацил - антиметаболит урацила; механизм действия обусловлен превращением препарата в тканях в активный метаболит фторуридинмонофосфат, который является конкурентным ингибитором фермента тимидилатсинтетазы, принимающего участие в синтезе нуклеиновых кислот; фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление опухолевых клеток; активные метаболиты локализуются внутри клетки.

Показания к применению:

Рак толстой и прямой кишки, молочной железы, пищевода, желудка, поджелудочной железы; первичный рак печени; рак яичников, шейки матки, мочевого пузыря; злокачественные опухоли головы и шеи; рак предстательной железы, надпочечников, полового члена; карциноид.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препарата; беременность; кормление грудью; выраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; стоматит; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ; псевдомебранозный энтероколит; c осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай); инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками; ранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия.

Способ применения и дозы:

Фторурацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы; препарат вводят в/в струйно или путем медленной инфузии, внутриартериально, внутриполостно; рекомендуются следующие дозы и режимы: 500 мг/м2 или 12-13.5 мг/кг ежедневно в течение 3-5 дней, интервал между курсами - 4 недели; 600 мг/м2 или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1г) 1 раз в неделю, 6-10 доз; 600 мг/м2 в 1 и 8 дни в/в в комбинациях с другими цитостатиками; 1 г/м2 /сут в/в капельно в виде постоянной инфузии в течении 96-120 ч; При применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%.

Побочные действия:

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, редко - тромбоцитопения, анемия; наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов - с 7 по 17 день лечения; со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, воспаление и или изъязвление слизистых оболочек ЖКТ (в т.ч. стоматит), диарея, кровотечение из ЖКТ, изжога и изменение вкуса, нарушение функции печени; со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - боли в области сердца, аритмии, ишемия, инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность; со стороны нервной системы: редко – мозжечковая атаксия, нарушение чувствительности, дезориентация, спутанность сознания, эйфория, нистагм, ретробульбарный неврит, головная боль; со стороны органов чувств: раздражение слизистой оболочки глаз, избыточное слезотечение вследствие стеноза протоков (10-25%), светобоязнь, катаракта, корковая слепота (при высоких дозах), нарушение зрения; со стороны репродуктивной системы: обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии; со стороны кожи и кожных придатков: алопеция (редко), гиперпигментация кожи, сухость и трещины кожи, телеангиоэктазии, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания), изменение и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация; аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, крапивница, гиперемия кожи ладоней и подошв, бронхоспазм, анафилаксия (редко); прочие: лихорадка (редко), тромбофлебит в месте введения, носовое кровотечение, кашель, одышка, гиперурикемия, слабость, развитие вторичных инфекций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Кальция фолинат усиливает терапевтический и токсический эффекты фторурацила; при применении в комбинации с другими цитостатиками и интерфероном-альфа также может наблюдаться усиление как противоопухолевого эффекта, так и токсичности фторурацила; при длительном совместном применении с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома; при одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу; фторурацил не следует применять после и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом; хлордиазопоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила; фторурацил может снижать иммунологический ответ на вакцинацию; при одновременном введении с живой вакциной могут развиться тяжелые антигенные реакции.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Эбеве Фарма, Австрия (9088881320685, 9088881314325, 9088881314325, 9088881314301, 9088881314318, 9088881314295); Лэнс-фарм, Россия