Торговое название препарата: Биотиналь B7 (Biotinal B7)
Международное непатентованное наименование: Биотин (Biotin)
Лекарственная форма: Таблетки
Действующее вещество: Биотин (Biotin)
Фармакотерапевтическая группа: Витамины; другие витаминные препараты
Фармакологические свойства:
Биотин (витамин Н) является водорастворимым витамином, относящимся к витаминам группы В. Молекула биотина состоит из двух связанных колец: тиофена и имидазола с боковой цепью в виде валериановой кислоты.
Биотин выступает в качестве простетической группы ферментов, которые катализируют реакции карбоксилирования. Этот витамин входит в состав четырех карбоксилаз, которые играют важную роль в метаболизме глюкозы, липидов, некоторых аминокислот, а также участвует в энергетическом обмене.
Биотин в небольшом количестве входит в состав многих пищевых продуктов. Наибольшее количество биотина содержит: печень, дрожжи, яичный желток и некоторые овощи (например, соя, цветная капуста, чечевица). Данное вещество также синтезируется бактериями в толстой кишке человека, однако в данном отделе ЖКТ оно всасывается в незначительном количестве.
Дефицит биотина встречается у людей, находящихся на специальных диетах, при парентеральном питании, употреблении большого количества сырых яиц, длительном гемодиализе, длительном лечении антиконвульсантами, лечении антибиотиками и при проблемах усвоения данного витамина.
Дефицит биотина вызывает симптомы усталости, парестезию, выпадение волос, дерматит вокруг глаз, носа, рта, ушей и паха, конъюнктивит, нарушение роста ногтей и чрезмерную сухость и ломкость волос. Зафиксировано, что в случае дефицита биотина может нарушаться метаболизм жиров в виде повышения концентрации пальмитиновой кислоты в печени и сывороточного холестерина. Предполагается, что причиной изменений кожи и выпадения волос из-за дефицита биотина является нарушение жирового обмена.
Биотин контролирует кератинизацию и дифференцировку клеток эпидермиса и придатков кожи, таких как волосы и ногти, улучшая их состояние.
Дополнительный прием биотина способствует увеличению количества волос в области волосистой части головы, уменьшению количества ежедневно выпадающих волос и увеличению общего объема и толщины волос, улучшению блеска волос и роста ногтей по субъективной оценке пациентов.
Фармакокинетика
Биотин хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Всасывание свободного биотина начинается уже в начальном отделе тонкой кишки. Экзогенный биотин, поступающий с пищей, всасывается через слизистую оболочку кишечника с помощью натрийзависимого поливитаминного транспортера (SMVT). В терапевтических дозах этот процесс происходит независимо от транспортера SMVT путем пассивной диффузии.
Степень связывания биотина с белками плазмы составляет 80%. Концентрация биотина в крови составляет около 100–800 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг/сут) и калом. Биотин выводится в неизмененном виде (примерно на 50%) и в качестве биологически неактивных метаболитов. T1/2 зависит от дозы и составляет около 15 ч.
Показания к применению:
Препарат Биотиналь B7 применяется для лечения дефицита биотина, в том числе таких симптомов как выпадение волос, нарушение роста волос и ногтей, включая дегенеративные нарушения структуры волос (сухость, ломкость), после исключения прочих причин у взрослых в возрасте старше 18 лет.
Препарат Биотиналь B7 применяется для лечения диффузной алопеции (патологическое полное или частичное выпадение, или поредение волос) не гормональной этиологии, снижения густоты и интенсивности выпадения волос у взрослых в возрасте старше 18 лет.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Биотиналь B7:
— если у Вас аллергия на биотин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас диагностированы другие заболевания, сопровождающиеся потерей волос (например, облысение, которое возникает при повышенной чувствительности фолликул волос к мужскому половому гормону (активной форме тестостерона) (андрогенная алопеция), гнездная алопеция, рубцовая алопеция);
— если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
— если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение уровня биотина в крови.
Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы.
Доклинические исследования показали, что высокие дозы пантотеновой и липоевой кислот снижают эффективность биотина, однако клинические исследования этого не подтверждают.
Алкоголь снижает уровень биотина в крови.
Стероидные гормоны могут ускорить катаболизм биотина в тканях.
Антибиотики могут снижать концентрацию или активность биотина, нарушая функцию микрофлоры кишечника.
Авидин, щелочной гликопротеин, содержащийся в яичном белке, обладает способностью связываться с биотином, инактивировать его и предотвращать его всасывание. В случае дефицита биотина или его применения не следует употреблять в пищу сырой куриный яичный белок.
Курение сигарет ускоряет катаболизм биотина, что может привести к его дефициту и снижению эффективности лечения.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
1 таблетка 1 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат Биотиналь B7 детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь, таблетку следует запивать достаточным количеством воды (например, ½ стакана).
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения не должна превышать 90 дней. Облегчение симптомов наблюдается примерно через 4 недели применения. При необходимости курс лечения можно повторить.
Особые указания:
Биотин может оказывать влияние на результаты лабораторных тестов, основанных на взаимодействии биотин-стрептавидин, что может приводить к ошибочному получению заниженных или завышенных результатов теста (в зависимости от образца). Риск влияния увеличивается у детей и пациентов с почечной недостаточностью, а также при более высоких дозах.
При интерпретации результатов лабораторных исследований следует учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается несоответствие клинической картины (например, результаты исследований щитовидной железы, указывающие на болезнь Грейвса у получающих биотин пациентов без симптомов этого заболевания, или ложноотрицательные результаты тропониновых тестов у пациентов с инфарктом миокарда, принимающих биотин). При подозрении на такое влияние следует провести другие тесты, нечувствительные к воздействию биотина.
Если пациентам, получающим биотин, назначаются лабораторные тесты, следует проконсультироваться по этому поводу с персоналом лаборатории.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, метеоризм; очень редко — желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, волосистой части головы; очень редко — крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в поясничной области.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — боль в молочных железах.
Общие реакции: нечасто — повышение температуры тела.
Передозировка:
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, сообщите об этом врачу. О передозировке или отравлении биотином не сообщалось.
Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Польфарма АО, Польша (5903060624276)
