Торговое название препарата: АртроМовиа (ArtroMovia)
Международное непатентованное наименование: Гиалуроновая кислота
Лекарственная форма: стерильный одноразовый шприц
Состав:
— Гиалуронат натрия (Sodium Hyaluronate) – 1,7-1,9 мДа
— Натрия хлорид (Sodium Chloride)
— Калия дигидрофосфат (Potassium dihydrogen phosphate)
— Натрия гидрофосфат безводный (di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous)
— Калия хлорид (Potassium chloride)
— Вода для инъекций
Фармакотерапевтическая группа: Изделие медицинского назначения
Фармакологические свойства:
Для производства Имплантата используют нативный химически немодифицированный гиалуронат натрия высокой степени очистки, полученный путем бактериальной ферментации, не содержащий белков животного происхождения. Синовиальная жидкость, которая является вязкоэластичной из-за присутствия гиалуроновой кислоты, обнаружена во всех синовиальных суставах, в частности, в тяжелых несущих суставах, где она обеспечивает нормальное безболезненное движение из-за своих смазывающих и амортизирующих свойств. Она также отвечает за питание хряща. В случае расстройств, связанных с поврежденными суставами (остеоартрозах), вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижена, что уменьшает смазывающие и амортизирующие функции. Это приводит к увеличению механической нагрузки на сустав и разрушению хряща, что, в конечном счете, приводит к боли и ограниченной подвижности поврежденного сустава. Внутрисуставное введение Имплантата улучшает вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости и восстанавливает ее смазывающие и ударопогло- щающие функции. Введение Имплантата в околосухожильное пространство приводит к уменьшению или полному купированию болевого синдрома. Снижение механической нагрузки на пораженный сустав за счет восстановления в нем синовиального гомеостаза, как правило, влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности.
Время биодеградации для всех вариантов исполнения Имплантата – не менее 90 дней, продолжительность лечебного эффекта для всех вариантов исполнения Имплантата – не менее 90 дней.
Показания к применению:
− для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
− для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
− для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрозе) и травматическими изменениями;
− для купирования болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата;
− для применения у пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав;
− патология околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия
Противопоказания:
− повышенная чувствительность или непереносимость компонентов изделия;
− инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание;
− наличие признаков активного заболевания кожи, кожной инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции или в непосредственной близости от места введения;
− наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
− патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);
− введение Имплантата в сочетании с другими медицинскими изделиями и лекарственными препаратами;
− беременность и период лактации;
− детский возраст до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Нет данных.
Способ применения и дозы:
Вводимый объём Имплантата зависит от размера сустава.
Максимальная доза Имплантата на одно применение в одну область – 2,2 мл. Для каждого конкретного случая индивидуально подбираются соответствующие объем, схема и длительность курса применения Имплантата. Одновременно Имплантат можно вводить в несколько суставов.
— На курс лечения Имплантатом в варианте исполнения ArtroMovia Neo (АртроМовиа Нео) обычно требуется цикл процедур, состоящий из 3-5 инъекций (с интервалом в 1 неделю).
— На курс лечения Имплантатом в варианте исполнения ArtroMovia Plus (АртроМовиа Плюс) обычно требуется цикл процедур, состоящий из 2-4 инъекций (с интервалом в 1 неделю).
— На курс лечения Имплантатом в варианте исполнения ArtroMovia Forte (АртроМовиа Форте) обычно требуется цикл процедур, состоящий из 1-3 инъекций (с интервалом в 1 неделю).
— На курс лечения Имплантатом в варианте исполнения ArtroMovia Supreme (АртроМовиа Суприм) обычно требуется цикл процедур, состоящий из 1-2 инъекций (с интервалом в 1 неделю).
Курс лечения можно повторить при необходимости. Перерыв между курсами определяется врачом, рекомендуемый перерыв до 12 месяцев (не менее 6 месяцев).
Особые указания:
Изделие медицинского назначения.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Побочные действия: Нет данных.
Передозировка: Нет данных.
Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25ºC.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Атриан Медикал Групп ООО, Россия (4657786240081)
