Торговое название: Зинацеф (Zinacef)
Международное непатентованное название препарата: Цефуроксим
Лекарственная форма: порошок для инъекций
Действующие вещества: цефуроксим
Фармакотерапевтическая группа: цефалоспорин II поколения
Фармакодинамика:
Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы; бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями; цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae(в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans group), Bordetella pertussis; анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi; к цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Показания к применению:
Лечение заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями: инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки); инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, ангина, фарингит); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, рожа и раневые инфекции); инфекции костей и суставов (остеомиелит и септический артрит); инфекции органов малого таза; септицемия; менингит; перитонит; профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам; с осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами, при беременности и в период лактации, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
Способ применения и дозы:
Взрослым назначают внутримышечно или внутривенно 750 мг 3 раза/сутки; в более тяжелых случаях препарат вводится внутривенно в дозе 1,5г 3 раза/сутки; при необходимости зинацеф может вводиться каждые 6 ч, а суточная доза может составлять от 3 до 6г; при некоторых инфекциях эффективно назначение зинацефа в дозе 750 мг или 1.5 г 2 раза/сутки (внутримышечно или внутривенно) с последующим приемом зинната внутрь; детям препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема; для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут; новорожденным назначают 30-100 мг/кг/сутки в 2-3 приема; для лечения гонореи назначают 1,5г однократно (две дозы по 750 мг внутримышечно в разные места, например, в обе ягодичные мышцы); при менингите взрослым назначают 3г внутривенно каждые 8 ч; детям — 150-250 мг/кг/сутки в/в в 3-4 приема; новорожденным — 100 мг/кг/сутки внутривенно; для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах зинацеф в дозе 1,5г вводится внутривенно во время вводной анестезии; через 8 ч и 16 ч после операции дополнительно может быть введено внутримышечно по 750 мг зинацефа; для профилактики инфекционных осложнений при операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии зинацеф вводится внутривенно в дозе 1,5г, а затем в течение 24-48 ч по 750 мг 3 раза/сутки внутримышечно; при полной замене сустава 1,5г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера; ступенчатая терапия: при пневмонии назначают зинацеф в дозе 1,5г 2-3 раза/сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната (внутрь) в дозе 500 мг 2 раза/сутки в течение 7-10 дней; при обострение хронического бронхита назначают зинацеф в дозе 750 мг 2-3 раза/сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 ч с последующим назначением зинната (внутрь) 500 мг 2 раза/сутки в течение 5-10 дней; продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента; почечная недостаточность: при почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы зинацефа; однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1,5г 3 раза/сутки) у больных с КК более 20 мл/мин; пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу зинацефа, равную 750 мг; пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза/сут; если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности; правила приготовления раствора для инъекций: для приготовления раствора для в/м введения следует добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг инацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг зинацефа; осторожно встряхивать до образования суспензии; для приготовления раствора для в/в введения следует растворить 250 мг зинацефа в 2 мл или более воды для инъекций, 750 мг зинацефа в 6 мл или более воды для инъекций, 1,5г зинацефа в 15 мл или более воды для инъекций; для приготовления раствора для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций; Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ), гипербилирубинемия; со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопении, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; со стороны ЦНС и органов чувств: судороги, снижение слуха; со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, зуд в промежности, вагинит (при развитии кандидоза); аллергические реакции: экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь (в т.ч. уртикарная), кожный зуд, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, сывороточная болезнь; очень редко — анафилактический шок; лабораторные показатели: ложноположительный тест Кумбса; местные реакции: при в/м введении — боль, раздражение и инфильтрат в месте введения, при в/в введении — флебит, тромбофлебит; длительное применение зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (зуд, выделения).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов; зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия; фармацевтическое взаимодействие: при смешивании раствора цефуроксима (1,5г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С; зинацеф в дозе 1,5г совместим с раствором азлоциллина (1г в 15 мл или 5г в 50 мл); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С; раствор зинацефа (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С; зинацеф совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида; зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами; при смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 ч при комнатной температуре: 0.9% раствор натрия хлорида; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0.9% раствор натрия хлорида; 5% раствор декстрозы и 0.45% раствор натрия хлорида; 5% раствор декстрозы и 0.225% раствор натрия хлорида; 10% раствор декстрозы для инъекций; раствор Рингера; раствор Рингера лактат; раствор Хартмана; стабильность цефуроксима в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата; со следующими растворами зинацеф совместим и стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре: гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида; калия хлорид (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9% растворе натрия хлорида; зинацеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов; раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения зинацефа; однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.
Срок годности: 2 года, после разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (в холодильнике)
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: ГлаксоСмитКляйн, Италия (8021961001433, 8021961001426); Глаксо Вэллком, Италия; Глаксо Вэллком, Великобритания.
