Торговое название препарата: Задитен (Zaditen)
Международное непатентованное наименование: Кетотифен (Ketotifen)
Лекарственная форма: капли глазные, сироп, таблетки
Действующее вещество: Кетотифен (Ketotifen)
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток
Фармакологические свойства:
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной H1-гистаминоблокирующей активностью, подавляет выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген.
Лечение Задитеном предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует ФДЭ, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие Задитена в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.
Показания к применению:
Профилактика аллергических заболеваний: атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам Задитена, беременность, период лактации.
C осторожностью. Эпилепсия, печеночная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Прием Задитена усиливает действие снотворных, антигистаминных ЛС, этанола.
При сочетании лечения Задитеном с гипогликемическими ЛС увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Способ применения и дозы:
Капли назначают взрослым и детям после 3 лет. Их нужно закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. При этом важно следить, чтобы верхушка дозатора не прикасалась к глазу или другим участкам лица, что могло бы загрязнить раствор.
Инструкция по использованию сиропа:
возраст от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл/кг дважды за день;
от 3 лет – 5 мл дважды в сутки.
Применение таблеток:
взрослые принимают по таблетке утром и вечером; возможно увеличение дозы в 2 раза;
детям от 3 лет дают по таблетке утром и вечером.
Таблетки и сироп принимают во время еды. Прекращать приём этих фармакологических форм необходимо постепенно в течение нескольких недель.
Особые указания:
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, ГКС, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели лечения Задитеном данный препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические ЛС, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Следует учитывать, что сироп содержит этанол (2.35 об.%) и углеводы (0.6 г/мл).
В период лечения Задитеном необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. После вскрытия упаковки — 1 мес.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Эксельвижн (Франция), КРКА (Словения), Сандоз Фарма (Швейцария).
