Торговое название препарата: Йодтирокс (Jodthyrox)
Международное непатентованное название: Левотироксин натрий+Калия йодид
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: левотироксин натрия + калия йодид
Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Синтетический левовращающий изомер тироксина (Т4). После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность, — сердечно — сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-релизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес. Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью гормонов щитовидной железы. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Препарат восполняет дефицит йода в организме, препятствует развитию йодцефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.
Фармакокинетика:
Левотироксин натрия
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин- связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит моно дейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Период полувыведения левотироксина натрия составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9 10 дней.
Калия йодид
При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в — тонком кишечнике. Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38% массы тела). Плазменная концентрация калия йодида в норме составляет от 0,001 до 0,005 мкг/мл. Калия йодид накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация калия йодида в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Калия йодид выводится почками, его концентрация в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором поступления йода в организм.
Показания к применению:
Эндемический зоб, эутиреоидный зоб (у подростков), эутиреоидный диффузный зоб (у взрослых и при беременности); профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к Йодтироксу (любому компоненту); тиреотоксикоз; автономные аденомы; герпетиформный дерматит Дюринга; аденома щитовидной железы, беременность (терапия только в комбинации с тиреостатическими ЛС).C осторожностью. Период лактации, заболевания ССС (артериальная гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, миокардит); сахарный диабет, несахарный диабет; надпочечниковая недостаточность.
Способ применения и дозы:
Суточная доза определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс принимают внутрь 1 раз в день утром натощак за 30 минут до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу препарата дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Начальная доза:
1/2 таблетки препарата Йодтирокс в день. После 2-4 недель дозу увеличивают до поддерживающей дозы в зависимости от возраста, массы тела пациента и переносимости препарата.
Поддерживающая доза:
1 таблетка в день. Во время беременности 1-1 1/2 таблетки в день.
Продолжительность лечения устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.
Побочные действия:
Калия йодид — аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях — анафилактический шок; тахикардия, дрожь, повышенная нервозность, бессонница, усиление потоотделения, диарея (у пациентов старше 40 лет).
Левотироксин — тахикардия, тремор, нарушения сна, чувство внутреннего беспокойства, диарея (при слишком быстром повышении дозы в начале курса лечения или при применении в высоких дозах).
Передозировка. Симптомы (левотироксин): сердцебиение, повышенная раздражительность, диарея, боль в животе, снижение массы тела, усиление потоотделения, тахикардия, аритмии, стенокардия, СН, тремор, головная боль, бессонница, непереносимость жары, лихорадка; повышение уровня Т4 и Т3 в сыворотке крови и свободного тироксинового индекса.
Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки — уменьшение дозы Йодтирокса. При выраженных — симптоматическая терапия: промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, ГКС, сердечных гликозидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Йодтирокс усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижение их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердца. Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ.
Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс может привести к усилению действия антидепрессантов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроксид алюминия уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс рекомендуется принимать за 4–5 ч до приема данных препаратов.
При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови.
Йодтирокс снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс.
Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности: 3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Мерк КГаА, Германия
