Торговое название препарата: Волемкор (Volemcor)
Международное непатентованное название: Гидроксиэтилкрахмал
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Фармакологическое действие:
Волемкор — коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) — высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной мол. массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу сывороточной амилазой с образованием онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.
Волемкор, раствор для инфузий 6% — препарат ГЭК (пентакрахмал) со средней мол. массой 200 тыс.Da и степенью замещения около 0,5. За счет способности связывать и удерживать воду обладает волемическим действием — способностью увеличивать объем циркулирующей крови (ОЦК) на 85-100 % от введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Оказывая плазмозамещающее действие, восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.
Фармакокинетика
После внутривенного введения выводится пойками (за 24 ч — около 70 % введенной дозы пентакрахмала) и с желчью.
Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой и в дальнейшем выводится почками и через кишечник.
Показания к применению:
Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалу или другим компонентам препарата, сепсис, почечная недостаточность, гемодиализ, гипергидратация, включая отек легких, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, внутричерепное кровотечение, острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу, выраженная гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия, выраженные нарушения свертываемости крови, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), ожоги, гиперволемия, гипокалиемия; пациенты в критическом состоянии, как правило, находящиеся в отделении реанимации, интенсивной терапии; пациенты, подвергшиеся операциям на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения; состояния после трансплантации органов; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести; внутричерепная гипертензия; возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Вводят внутривенно капельно или струйно.
Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций).
При развившемся шоке средняя суточная доза составляет 0.5-1.5 л, максимальная суточная доза -33 мл/кг. При геморрагическом шоке вводят со скоростью да. 20 мл/ч/кг.
При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.
Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от величины кровопотери, показателя гемоглобина и гематокрита. У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и легочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по уровню гематокрита (должен быть не ниже 30%).
Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет 20 мл/кг/ч.
С целью гемодилюции суточная доза — 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы
5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.
При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания — 30 мин на
500 мл раствора.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока: максимальная суточная доза для
6% раствора — 33 мл/кг, что соответствует 2,5 л на 75 кг массы тела или 2 г/кг Волемкора; максимальная скорость введения — 20 мл/кг/ч (1,5 л/75 кг/ч или 1,2 г/кг/ч).
Продолжительность применения определяется продолжительностью и уровнем гиповолемии.
Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних
(500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 5t)0 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0,5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения 6 % раствора — 10 дней.
Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: 6% раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови — 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови — 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата — 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах. В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален (риск развития эмболии). Скорость при интраоперационном введении, а также у пациентов с ожоговым и септическим шоком должна быть снижена.
При терапевтической гемодилюции препарат применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.
Многодневная инфузионная схема: суточная инфузионная доза — обычно 0.5-1 л
6% раствора Волемкора; при внезапной глухоте и «перемежающейся» хромоте — от 500 до
750 мл/сут, в острой фазе ишемического инсульта — 750-1000 мл/сут; скорость введения –
75-250 мл/ч, продолжительность курса — 5-10 дней. В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии можно дополнительно вводить т.н. нагрузочную дозу, составляющую
250-500 мл, при этом скорость введения осуществляется с повышенной скоростью (например, до 250-500 мл/ч).
При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по
250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ч, продолжительность терапии — обычно 3-6 нед. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости -кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление — 15 мм рт.ст., гематокрит — 38-42 и др.).
Побочные действия:
ГЭК с молекулярной массой 130 кДа:
Аллергические реакции, в т.ч. анафилактические: тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, повышение температуры тела, головная боль (необходимо прекратить введение), повышение активности амилазы сыворотки крови (может затруднять диагностику панкреатита), при использовании высоких доз – кожный зуд; гипокоагуляция, гипопротеинемия, снижение гематокрита, гипокоагуляция, удлинение времени кровотечения, увеличение АЧТВ, снижение активности фактора свертывания крови VIII, фактор Виллебранда (за счет разведения).
ГЭК с молекулярной массой 200 и 450 кДа:
Аллергические и анафилактоидные реакции: рвота, гипертермия, озноб, кожный зуд, увеличение поднижнечелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), отек Квинке, редко – шок, остановка дыхания и сердца. При введении в высоких дозах – повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение активности сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме). Гипокоагуляция разведения. Боль в поясничной области, снижение Ht, гипопротеинемия (в результате разведения).
ГЭК с содержанием NaCl 72 г:
Со стороны ССС: часто – снижение АД, ЛЖ недостаточность, аритмия, легочная гипертензия у больных не имеющих выраженного гиповолемического шока.
Лабораторные показатели: часто – повышение активности сывороточной амилазы.
Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции.
Со стороны обмена веществ: очень часто – гипернатриемия и гиперхлоремия; возможно – обезвоживание.
Со стороны органов кроветворения: возможно – нарушения свертываемости крови.
Со стороны ЦНС: возможно – миелинолиз ствола мозга.
Со стороны органов дыхания: редко – отек легких, бронхоспазм, остановка дыхания.
Местные реакции: редко – тромбофлебит, флеботромбоз.
Лекарственное взаимодействие:
Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.
Условия хранения:
В сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до +25°С. Замораживание препарата не допускается.
Срок годности: 2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Фирма Медполимер, Россия
