Торговое название: Вильпрафен (Wilprafen)
Международное непатентованное название препарата: Джозамицин
Лекарственная форма:
Вильпрафен — таблетки, покрытые оболочкой;
Вильпрафен солютаб — таблетки диспергируемые.
Действующие вещества: джозамицин
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик группы макролидов
Фармакодинамика:
Антибиотик группы макролидов; механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы; в терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий; при создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект; активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococсus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч.Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., в (т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae, которая ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium), Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi; как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ; сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам; резистентность к джозамицнну встречается реже, чем к 14 и 15-членным макролидам.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями); коклюш; пситтакоз; инфекции в стоматологии (в т.ч. гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс); инфекции в офтальмологии (в т.ч. блефарит, дакриоцистит); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций); раневые (в т.ч. послеоперационные) и ожоговые инфекции; инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами); гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема; заболевания ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).
Противопоказания:
Тяжелые нарушения функции печени; дети с массой тела менее 10кг; повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов; повышенная чувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет от 1 до 2г в 2-3 приема, стандартная доза 500 мг 3 раза/сут, в случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут; обычно продолжительность лечения, определяемая врачом, составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции; в соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней; в схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1г 2 раза/сут в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/сут или ранитидин 150 мг 2 раза/сут + джозамицин 1г 2 раза/сут + метронидазол 500 мг 2 раза/сут; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1г 2 раза/сут + джозамицнн 1г 2 раза/сут; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1г 2 раза/сут + джозамицин 1г 2 раза/сут+ висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут; фамотидин 40 мг/сут + фуразолидон 100 мг 2 раза/сут + джозамицин 1г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут); при наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут; при обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: часто — дискомфорт и желудке, тошнота; нечасто — дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко — стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко — псевдомембранозный колит, печеночная дисфункция, желтуха; аллергические реакции: редко — крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко — буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона; со стороны органа слуха: редко — дозозависимые преходящие нарушения слуха; прочие: очень редко — пурпура.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Другие антибиотики: т.к. бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антибактериальный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения, джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности; ксантины: некоторые антибиотики группы макролидов замедляют выведение ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, в клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов; антигистаминные препараты: при одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий; алкалоиды спорыньи: имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении макролидов и алкалоидов спорыньи, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина; циклоспорин: при одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и риска нефротоксичности; следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови; дигоксин: при одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение сывороточной концентрации последнего.
Срок годности: 4 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Астсллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; Монтефармако, Италия