Торговое название: Велбе (Velbe)
Международное непатентованное название: Винбластин
Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства растительного происхождения
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит винбластина сульфата 10 мг.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, цитостатическое. Денатурирует тубулин и останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы. Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится в основном с фекалиями.
Показания
Генерализованная форма болезни Ходжкина; лимфоцитарная лимфома (узловая и диффузная формы, высоко- и малодифференцированная); гистиоцитарная лимфома; грибовидный микоз; рак яичек, молочной железы; саркома Капоши; болезнь Леттерера — Сиве; хориокарцинома.
Противопоказания
Выраженная гранулоцитопения, не являющаяся следствием лечения основного заболевания; бактериальные инфекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, алопеция, тошнота, рвота, боли в животе, паралитическая непроходимость кишечника, изъязвления в полости рта, фарингит, диарея, геморрагический энтероколит, кровотечения из ЖКТ, парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферические невриты, депрессия, головная боль, судороги, гипертензия, усиление симптоматики болезни Рейно, общее недомогание, боли в костях, головокружение, изъязвление кожи, аспермия у мужчин, светобоязнь, поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, нарушение секреции антидиуретического гормона, воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.
Взаимодействие
Понижает концентрацию фенитоина в крови (понижает противосудорожную активность). Необходима осторожность при комбинированном использовании с иными ототоксичными лекарствами (содержащие платину онколитики и др.).
Способ применения и дозы:
В/в, в/в капельно, 1 раз в неделю. Дозу подбирают индивидуально, с учетом характера заболевания, чувствительности больного (степень снижения числа лейкоцитов). Начальная доза для взрослых — 0.025-0.1 мг/кг (3.7 мг/кв.м). Ежедневно контролируют число лейкоцитов: при отсутствии снижения их ниже 2-3 тыс./мкл через неделю, повторяют инъекцию в дозе 0.15 мг/кг (при числе лейкоцитов не менее 4 тыс./мкл — на 7 день после инъекции). В дальнейшем при отсутствии лейкопении разовую дозу можно увеличить до 0.2 мг/кг. Между инъекциями необходимо соблюдать 7-дневный интервал и тщательно контролировать число лейкоцитов. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозу 0.15 мг/кг, которую вводят каждые 7-14 дней до полного устранения симптомов. При числе лейкоцитов меньше 3 тыс./мкл необходимо прервать лечение и профилактически назначить антибиотики. Возможна др. схема введения: начальная доза — 0.025-0.1 мг/кг. Далее при ежедневном контроле числа лейкоцитов вводят каждый день в дозе 2.5 мг, увеличивая до 5 мг (но не более). В этом случае терапевтический эффект достигается в течение 2-3 дней. После нормализации числа лейкоцитов лечение можно продолжить в меньшей дозе. Детям — 1 раз в неделю по 0.075 мг/кг (2.5 мг/кв.м). Вторую дозу вводят после нормализации числа лейкоцитов (обычно на 3-10 день). Если первая доза не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают до 0.1, 0.15, 0.2 мг/кг. При повышении концентрации прямого билирубина выше 3 мг% дозу снижают в 2 раза. Используют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое ампулы разводят непосредственно перед введением в 5 мл 0.9% раствора NaCl.
Особые указания:
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Винбластин можно вводить только в/в. С особой осторожностью следует применять винбластин у пациентов пожилого возраста из-за возможной повышенной чувствительности к препарату. В случае попадания препарата в паравенозные мягкие ткани иглу необходимо вынуть, после чего инъекцию следует проводить в др. вену. Симптомы воспаления, возникшие в месте паравенозно введенного препарата, проходят в течение нескольких дней. В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в периферической крови. В случае выраженной лейкопении (менее 3 тыс./мкл) целесообразно сделать перерыв в применении винбластина. Не рекомендуется вводить в сосуды конечности с нарушенным кровообращением. В период лечения необходимо определять гематокрит, Hb, тромбоциты, активность АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубин, мочевую кислоту.
Передозировка
Симптомы: лейкопения, поражение периферических нервов, судороги, кома.
Лечение: симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, тщательный контроль за картиной периферической крови, при необходимости – переливание крови. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0–6 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Для лиофилизата: 2 года.
Для растворителя: 5 лет.
Условия отпуска
По рецепту врача
Производитель: Эли Лилли (Франция)
