Торговое название препарата: ВАП 20 (Vap 20)
Международное непатентованное наименование: Алпростадил (Alprostadil)
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: алпростадил
Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство, препарат ПГЕ1
Фармакологические свойства:
Препарат простагландина E1. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает ангиопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС, снижает АД. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов и уменьшая агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода, подавляет высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, стимулирует синтез протеинов, оказывает благоприятное влияние на липидный обмен (подавляя синтез холестерина и снижая концентрацию ЛПНП), тормозит пролиферацию гладкомышечных клеток. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока. При интракавернозном введении блокирует ?1-адренорецепторы в тканях полового члена, оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру кавернозных тел, способствует увеличению кровотока и улучшению микроциркуляции. Расширение кавернозных артерий и сосудов трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому увеличению притока крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах. Венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, ограничивается, что и стимулирует развитие эрекции («корпоральный венооклюзионный механизм»). Начало действия — 5-10 мин, продолжительность — 1-3 ч.
Показания к применению:
ВАП 20 применяется для лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий в соответствии с классификацией Фонтейна.
Противопоказания:
Хроническая сердечная недостаточность, отек легких, нарушения ритма сердца, перенесенный в течение последних 6 мес инфаркт миокарда; инфильтративные изменения в легких, бронхиальная астма; нарушения функции печени, заболевания печени (в т.ч. в анамнезе); язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; повышенная чувствительность к алпростадилу; беременность, лактация. Для интракавернозного введения: заболевания, предрасполагающие к возникновению приапизма (серповидно-клеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз); анатомические деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони). Не применяют у пациентов с имплантатом полового члена, а также при противопоказаниях для половых контактов.
Способ применения и дозы:
ВАП 20 предназначен для внутривенного введения. Раствор готовят непосредственно перед введением: 1–2 ампулы концентрата растворяют в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы 5% до объема 100–250 мл. 50–250 мл готового инфузионного раствора вводят в течение 2 часов со скоростью 0,4–2 мл/минуту. Частота инфузий – 1 раз в сутки, при тяжелом течении заболевания – 2 раза в сутки. Курс лечения в среднем составляет 14 дней, при достижении положительного эффекта от начальной терапии применение препарата можно продолжить еще в течение 7–14 дней. Максимальная длительность лечения – 4 недели. Если через 2 недели улучшение состояния не отмечается, дальнейшее применение ВАП 20 нецелесообразно. При нарушении функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 1,5 мг/дл) начальная доза составляет 20 мкг, через 2-3 дня ее, если необходимо, увеличивают до 40–60 мкг. При почечной и сердечной недостаточности объем вводимой жидкости не должен превышать 50–100 мл в сутки. Продолжительность терапии – 4 недели.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, повышение активности трансаминаз; редко — гипербилирубинемия, перитонеальные симптомы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, боли в области сердца; редко — сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, AV-блокада, острый отек легких.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, психозы, судороги центрального генеза, парестезии; редко — заторможенность.
Со стороны дыхательной системы: редко — тахипноэ, респираторный дистресс-синдром.
Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: лейкоцитоз, лейкопения; редко — кровотечение, гипохромная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — анурия, почечная недостаточность, гематурия.
Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия, гиперкапния.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, напряжение мышц шеи, обратимый гиперостоз трубчатых костей.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: возможны гипертермия, покраснение кожи, повышенное потоотделение, отечность конечности, в которую проводится инфузия. При интракавернозном введении возможны боли в половом члене, длительная эрекция и приапизм; редко — фиброз, отек, чувство жара, онемение, высыпания на половом члене, баланит, геморрагии, зуд и отек места инъекции, кровотечение из уретры, грибковая инфекция, фимоз, болезненная эрекция и нарушение эякуляции, боль в области яичек, отек яичек, боль и напряжение мошонки, учащение мочеиспускания, недержание мочи, боли в ягодицах, ногах, животе, боль в области таза, поясницы, гриппоподобный синдром, гипестезия, миастения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Алпростадил может усиливать действие вазодилататоров, антиангинальных и гипотензивных средств. При одновременном применении препаратов, препятствующих свертыванию крови (антикоагулянтов или антиагрегантов), тромболитиков, цефоперазона, цефотетана, цефамандола возрастает риск кровотечений. Адреномиметики (эпинефрин и норэпинефрин) снижают вазодилатирующий эффект препарата. Важно учитывать, что описанные лекарственные взаимодействия возможны даже в том случае, если перечисленные препараты применялись незадолго до начала терапии алпростадилом.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ, Германия (4260205870013,4260205870020).
