Торговое название препарата: Ультрагривак (Ultragrivac)
Международное непатентованное название: Вакцина гриппозная живая
Лекарственная форма: вакцина для профилактики птичьего гриппа
Действующее вещество: вакцина для профилактики птичьего гриппа живая
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 21 день после второй вакцинации.
Показания к применению:
Специфическая профилактика гриппа птиц у лиц от 18 до 60 лет по эпидемическим показаниям.
Противопоказания:
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
Гиперчувствительность к куриному белку.
Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.
Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
Заболевания носоглотки в стадии обострения.
Беременность и период кормления грудью.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом данных анамнеза. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распылителя — дозатора (РД).
Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины.
Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат — бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины.
Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Способ применения при вакцинации:
- Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.
- Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.
- После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).
- Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник- распылитель).
- Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.
Побочные действия:
После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5° С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.
Лекарственное взаимодействие:
Не установлено.
Условия хранения:
Условия хранения и транспортирования
Не применять по истечении срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10сут.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Микроген НПО ФГУП, Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов, Россия