Торговое название препарата: Инфанрикс (Infanrix)
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (Vaccinum ad prophylaxim diphtheriae, pertussis et tetani)
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения
Действующее вещество: вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологические свойства:
Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Иммунный ответ на первичную иммунизацию. Через 1 мес после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 мес жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (коклюшный анатоксин /КА/, филаментозный гемагглютинин /ФГА/ и пертактин) вырабатываются более чем у 95% привитых. Иммунный ответ на ревакцинацию. После ревакцинации вакциной Инфанрикс на 2 году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96% детей. Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.
Показания к применению:
Первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев; ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины. При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.
Противопоказания:
Известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс; выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс; энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
Способ применения и дозы:
Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют. Вакцину Инфанрикс вводят в/м и чередуют места введения в течение курса вакцинации. Вакцину Инфанрикс ни при каких обстоятельствах не вводят в/в.
Побочное действие:
При введении ревакцинирующей дозы вакцины Инфанрикс в 18 месяцев наблюдалось увеличение частоты случаев местных реакций и лихорадки. У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Со стороны лимфатической системы: очень редко — лимфаденопатия.
Со стороны нервной системы и психики: очень часто — раздражительность, сонливость; часто — беспокойство, необычный плач; иногда — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель, бронхит, ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, диарея, рвота.
Дерматологические реакции: часто — зуд; иногда — сыпь; редко — крапивница, дерматит.
Общие и местные реакции: очень часто — покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм), лихорадка ≥38°С; часто — болезненность, отек в месте инъекции (> 50 мм); иногда — уплотнение в месте инъекции, чувство усталости, лихорадка ≥39.1°С, диффузный отек в месте инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие ткани.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела. Допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс (вакцина против Haemophilus influenzae тип b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, следует заменить вакциной Инфанрикс.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия.
