Торговое название препарата: Вакцина гонококковая инактивированная (GONOCOCCAL VACCINE INACTIVATED)
Международное непатентованное название: Вакцина гонококковая инактивированная
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения
Действующее вещество: вакцина для лечения и диагностики гонококковая
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).
Показания к применению:
Диагностика (установление излеченности) гонореи.
Лечение гонореи (вспомогательный метод): после безуспешной антибиотикотерапии при вялопротекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений), в гинекологической практике при лечении воспалительных процессов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, активный туберкулез, органические поражения ССС, артериальная гипертензия, тяжелые заболевания почек и печени, аллергические заболевания, менструация, истощение, тяжелая анемия, детский возраст (до 3 лет).
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела.
Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
При гонорейной инфекции:
Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 — 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 — 0,3 мл).
При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6 — 8 инъекций.
Детям старше 3-х лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 — 0,1 мл.
При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.
При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6-8 инъекций.
При диагностике гонореи:
Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве .провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.
Меры предосторожности
Возможные осложнения: общие реакции — недомогание, повышение температуры тела до 39,0°С в течение 24 — 48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость; очаговые реакции — усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи; местные реакции — болезненность в области инъекции.
При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
При повышении температуры (более, чем на 1,5°С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.
После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; в местах проведения вакцинации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.
Побочное действие:
Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела до 39,0°С в течение 24 — 48 часов с момента введения вакцины, головной болью, общей слабостью; очаговая — усилением выделений, болезненностью в пораженных органах, помутнением мочи; местная — болезненностью в области инъекции.
При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственные взаимодействия:
Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16, при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16, при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности: 1 год
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: МИКРОГЕН ФГУП НПО Россия
