Торговое название препарата: Вакцина антирабическая
Международное непатентованное название: Вакцина антирабическая
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Действующее вещество: специфический антиген вируса бешенства штамм
«Внуково-32»,
специфический антиген вируса бешенства штамм «Щелково-51»
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.
Показания к применению:
Лечебно-профилактическая (контакт и укусы людей бешенными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными) или профилактическая иммунизация лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов, лиц, работающих с <уличным> вирусом бешенства.
Противопоказания:
Лечебно-профилактическая иммунизация: отсутствуют.
Профилактическая иммунизация: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, системные аллергические реакции на предшествующее введение вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке), аллергические реакции на антибиотики, беременность.
Способ применения и дозы:
В/м в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Схема профилактической иммунизации: первичная иммунизация – по 1 мл 3 инъекции в 0, 7 и 30 день, первая ревакцинация через 1 год – однократно 1 мл, последующие ревакцинации каждые 3 года – однократно 1 мл.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином: нет повреждений и ослюнения кожных покровов, нет прямого контакта, животное больно бешенством – лечение не назначается.
Ослюнение неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев руки ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными – начать лечение немедленно: по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. Если в течение 10 сут наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3 инъекции). Во всех др. случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и др.) лечение продолжают по указанной схеме.
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными, любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами – немедленно начинают комбинированное лечение: гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин 40 ME/кг, гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин 20 ME/кг в 0-й день и антирабическая вакцина по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3 инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжают по указанной схеме.
Оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится антирабический иммуноглобулин, затем антирабическая вакцина; в разные места).
Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным, но не позднее 3 сут после контакта. Антирабический иммуноглобулин не применяется после введения антирабической вакцины.
Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабического иммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг ран, то остаток вводят в/м (ягодичные мышцы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.
Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
Побочные действия:
Часто:
Местные реакции: болезненность в месте инъекций
Редко:
Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции , увеличение регионарных лимфатических узлов
Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела, озноб, артралгия, миалгия, растройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе).
Очень редко:
неврологические симптомы: парестезия
Известно, что большинство вакцин могут вызывать нежелательные реакции аллергического характера (анафилактические реакции, крапивница, сыпь), аутоимунные и другие реакции, включая синдром Гийена–Барре, полинейропатию, паралич зрительного нерва.
Синдром Гийена–Барре, как правило, развивается при использовании мозговых вакцин. Вакцина антирабическая концентрированная очищенная инактивированная сухая является культуральной. Не зарегистрировано случаев развития синдрома Гийена–Барре при введении вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой.
При введении вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении антирабического иммуноглобулина.
В случае возникновения серьезных нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лекарственные взаимодействия:
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25 0С в течение не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
(для лечебно профилактических учреждений)
Производитель:
Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН, Россия
