Торговое название препарата: Урдокса (Urdoxa)
Международное непатентованное наименование: Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)
Лекарственная форма: капсулы
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство
Фармакологические свойства:
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое,
гипохолестеринемическое, иммуномодулируюшее действие. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект.
При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и
ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает
усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — НLА-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на
холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).
Показания к применению:
Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации; растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит.
Противопоказания:
Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания: желчного пузыря, желчных протоков, кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции: почек, печени, поджелудочной железы; беременность и период лактации; детский возраст; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы:
Для растворения холестериновых желчных камней: cредняя суточная доза составляет 250-500 мг (после или во время еды), что составляет 1-2 капсулы. Курс лечения — от 4-6 месяцев до 12 месяцев или более. Доза для поддерживающей терапии составляет 250 мг
один раз в день.
При билиарном рефлюкс-гастрите: 250 мг один раз в день. Курс лечения устанавливается врачом.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза: Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1кг массы тела).
Рекомендуемый режим применения:
Масса тела 34-50 кг: 2 капсулы (суточная доза); утром — 1; днем – 1; вечером — 1.
Масса тела 51-65 кг: 3 капсулы (суточная доза); утром — 1; днем — 1; вечером — 1.
Масса тела 66-85 кг: 4 капсулы (суточная доза); утром — 1; днем — 1; вечером — 2.
Масса тела 86-110 кг: 5 капсул (суточная доза); утром — 1; днем — 2; вечером — 2.
Масса тела свыше 110 кг: 6 капсул (суточная доза); утром — 2; днем — 2; вечером — 2.
Побочное действие:
Боль в спине; абдоминальная боль; диарея (может быть дозозависимой); кальцинирование желчных камней; преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз; алопеция; запоры; головокружение; тошнота, рвота; обострение ранее имевшегося псориаза; аллергические реакции, в том числе крапивница.
Особые указания:
При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15х20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца, необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового
исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяца, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. У пациентов с частыми приступами желчной колики, с инфекционными заболеваниями, изменениями в поджелудочной железе или поражениями кишечника, которые могут изменять внутрипеченочное обращение желчных кислот (резекция кишечника или илеостомы, ограниченный илеит), желательно избегать применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, уменьшающими кишечную абсорбцию желчных кислот (например, колестирамин) и с препаратами, которые увеличивают билиарную элиминацию холестерина (эстрогены, гормональные противозачаточные средства, некоторые гиполипидемические средства).
Не рекомендуется одновременное применение с потенциально гепатотоксичными препаратами.
Срок годности: 4 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
ЗАО Фармпроект, Россия.
