Торговое название: Ципробай (Ciprobay)
Международное непатентованное название препарата: Ципрофлоксацин
Лекарственная форма: таблетки, раствор для инфузий
Действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармакодинамика:
Ципрофлоксацин in vitro обладает наиболее высокой активностью против грамотрицательных бактерий, в т.ч. против Pseudomonas aeruginosa, а также против таких грамположительных бактерий, как стафилококки и стрептококки. Анаэробные бактерии в целом менее чувствительны к ципрофлоксацину. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмиды, также высокочувствительны к ципрофлоксацину. В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: бета-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп. Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы. Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы. В соответствии с результатами исследований in vitro к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Proteus spp. /индол-положительные и индол-отрицательные/, Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Brucella spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., неферментирующие бактерии (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp. Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis. Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella spp., неферментирующие бактерии (Flavobacterium spp., Alcaligenes spp.), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (в т.ч. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или резистентны к ципрофлоксацину (в т.ч. Bacteroides fragilis). Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.
Показания к применению:
Инфекции: дыхательных путей. При амбулаторном лечении больных, страдающих пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не надлежит использовать, как продукт первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется использовать при пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilias, Branhamella, Legionella и Staphylococcus; среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особо если эти инфекции вызваны грам-отрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas и Staphylococcus; глаз; почек и/или мочевыводящих путей — половых органов, включая аднексит, гонорею и простатит; брюшной полости (например, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей, перитонит); кожи и мягких тканей — костей и суставов. Сепсис: инфекции или профилактика инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например, у больных, принимающих иммуносупрессоры или страдающих нейтропенией); избирательная кишечная деконтаминация у больных со сниженным иммунитетом.
Противопоказания:
Ципробай нельзя использовать при наличии гиперчувствительности к ципрофлоксацину или другим хинолонам. Ципрофлоксацин противопоказан детям, подросткам и женщинам в период беременности и лактации, так как пока отсутствуют данные о безопасности применения продукта у этих групп больных. Кроме того, эксперименты на животных не позволили полностью исключить возможность повреждающего воздействия ципрофлоксацина на хрящевые ткани плода или растущего организма, хотя тератогенный эффект (пороки развития) не был выявлен. Меры предосторожности: При лечении больных, страдающих эпилепсией и перенесших заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт), ципрофлоксацин надлежит использовать только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия продукта на центральную нервную систему.
Способ применения и дозы:
При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: Показания / Однократная/суточная дозы для взрослых (ципрофлоксацин, мг) Пероральный прием: Инфекции дыхательных путей* в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента / 2 х 250 – 500; Инфекции мочевыводящих путей -острые, неосложненные -цистит у женщин (до менопаузы) -осложненные / от 2 х 125 до 1-2 х 250 однократная доза 250 2 х 250 – 500; Гонорея — экстрагенитальная — острая, неосложненная / 2 х 125 однократная доза 250; Диарея 1-2×500; Другие инфекции/ 2×500; Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни инфекции, в т.ч. -Стрептококковая пневмония — Возвратные инфекции при кистозном фиброзе — Инфекции костей и суставов — Септицемия — Перитонит 2 х 750; в особости при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus; При инфекциях мочевых путей, вызванных хламидиями, суточную дозу ципрофлоксацина в случае надобности можно увеличивать до 2 х 750 мг. При лечении больных пожилого возраста надлежит использовать как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина. Таблетки Ципробай принимают независимо от приёма пищи целиком, запивая небольшим количеством жидкости. При приеме натощак ципрофлоксацин всасывается быстрее. Продолжительность применения: продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Весьма важно продолжать лечение систематически по меньшей мере 3 дня в последствии исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: 1 день при острой неосложнённой гонорее и цистите, до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, весь период нейтропении у больных с ослабленным иммунитетом, максимум 2 месяца при остеомиелите, 7 — 14 дней при других инфекциях. При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также надлежит проводить как минимум на протяжении 10 дней. Способ применения раствора для инфузий: ципрофлоксацин вводится в виде в/в инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Совместимость с другими растворами Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы (глюкозы), 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором декстрозы (глюкозы) с 0.225% натрия хлорида или 0.45% натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципробай следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора. Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора Ципробай (например, пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора Ципробай составляет 3.9-4.5). Раствор для инфузий Ципробай светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора – 3 дня. При хранении инфузионного раствора Ципробай при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, снижение аппетита. При появлении тяжелой длительной диареи во время лечения или в последствии него необходимо проконсультироваться с врачом, так как за этим симптомом может скрываться серьёзное кишечное болезнь (псевдомембранозный колит), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина нужно прекратить и начать соответствующее лечение (например, ванкомицин перорально, 250 мг х 4 раза в день). При этом противопоказано назначение продуктов, подавляющих перистальтику. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, усталость, беспокойство, дрожь; очень не часто: бессонница, периферическая паралгезия, потливость, шаткая походка, судороги, увеличение внутричерепного давления, тревожные состояния, ночные кошмары, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, в отдельных случаях психотические реакции (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред).Иногда эти реакции появляются уже в последствии первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях надлежит прекратить прием продукта и немедленно обратиться к врачу. Со стороны органов чувств: очень не часто: нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (например, диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, временные нарушения слуха. Реакции повышенной чувствительности: иногда перечисленные ниже реакции возникают уже в последствии первого приёма ципрофлоксацина. В таких случаях надлежит прекратить прием продукта и немедленно обратиться к врачу. Кожные реакции, например: сыпь, зуд, лекарственная лихорадка: очень не часто: Точечные кожные кровоизлияния (петехии), волдыри, сопровождающиеся кровотечениями (геморрагические буллы), папулы с образованием корок, васкулит. Узелковая эритема, экссудативная полиморфная эритема (малые формы).Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла: интерстициальный нефрит, гепатит, некроз тканей печени, в редчайших случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности. Анафилактические/анафилактоидные реакции (например, отёк лица или гортани; одышка, прогрессирующая до угрожающего жизни шока), иногда появляющиеся уже в последствии первого приёма продукта. В таких случаях приём Ципрофлоксацина надлежит прекратить и прибегнуть к соответствующему лечению (например, к терапии анафилактического шока). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; очень не часто: приступообразное ощущение жара, мигрени, обмороки. Другие побочные действия: боли в суставах, отек суставов; очень не часто: общая слабость, мышечные боли, тендовагинит, высокая световосприимчивость, транзиторные нарушения функций почек, включая почечную недостаточность. В единичных случаях на фоне применения ципрофлоксацина наблюдался ахиллотендинит. При этом отдельные случаи частичного или полного разрыва ахиллова сухожилия отмечались, в основном, у пожилых больных, ранее получавших системное лечение глюкокортикоидами. В связи с этим, при появлении каких-или симптомов ахиллотендинита (например, болезненный отек), надлежит прекратить прием ципрофлоксацина и обратиться к врачу. Длительное или повторное применение ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентыми микроорганизмами или дрожжеподобными грибками. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкоцитопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения; очень не часто: лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, изменение уровня протромбина. Со стороны лабораторных параметров: может наблюдаться временное увеличение уровня транс-аминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, в особости у больных с заболеваниями печени в анамнезе; возможно временное увеличение уровня мочевины, креатинина или билирубина в сыворотке крови; в отдельных случаях: гипергликемия, кристаллурия или гематурия. Фотовосприимчивость: ципрофлоксацин обладает потенциальной фототоксичностью. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин должны избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожегоподобных кожных реакций), прием продукта надлежит прекратить. Примечание для водителей: даже при использовании в соответствии с предписаниями, данный продукт может в такой степени снизить скорость реакции, что это негативно скажется на способности к вождению автомобиля или управлению автоматизированными системами. Это негативное влияние усугубляется при одновременном с терапией употреблении алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и железосодержащих продуктов, сукралфата или антацидов, также продуктов с большой буферной ёмкостью (например, антиретровирусных продуктов), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях Ципробай надлежит принимать или за 1-2 часа до, или через 4 часа в последствии приёма этих продуктов. Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н2 рецепторов. Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное увеличение концентрации теофиллина в плазме крови, что может привести к усугублению его побочного действия. Если одновременное применение этих двух продуктов неизбежно, необходим постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови вплоть до соответственного снижения его дозировки. Исследования на животных показали, что сочетание очень больших доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных продуктов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги. При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное увеличение концентрации креатинина в плазме крови. В связи с этим в таких случаях необходимо два раза в неделю определять уровень содержания креатинина в крови. Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие в последствииднего. В некоторых случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (гипогликемия). Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.
Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор для инфузий- 4 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Байер АГ, Германия.
