Торговое название препарата: Траваксал (Travaxal)
Международное непатентованное наименование: Травопрост (travoprost)
Лекарственная форма: Капли глазные
Действующее вещество: травопрост
Фармакотерапевтическая группа: Противоглаукомное средство — простагландина F2-альфа аналог синтетический
Фармакологические свойства:
Травопрост — синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов (FP) и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути. Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраниться в течение 24 ч после однократного применения препарата.
Показания к применению:
Снижение повышенного внутриглазного давления при: открытоугольной глаукоме; повышенном внутриглазном давлении.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с афакией; у пациентов с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека; у пациентов с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также у пациентов с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту.
Способ применения и дозы:
Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
В случае если препарат назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траваксал.
Побочные действия:
Общий профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований показал, что наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6%. Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: Редко — Инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex, герпетический кератит.
Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто — Гиперчувствительность, сезонная аллергия.
Психические нарушения: С неизвестной частотой — Депрессия, беспокойство, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто — Головная боль, головокружение, выпадение полей зрения; Редко — Дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения: Очень часто — Конъюнктивальная инъекция; Часто — Гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром «сухого» глаза, зуд в глазу, раздражение глаза; Нечасто — Эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза; Редко — Фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомианит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, трихиаз, иридоциклит, воспаление глаза; С неизвестной частотой — Макулярный отек, западание глазных яблок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: С неизвестной частотой — Вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: Нечасто — Ощущение сердцебиения; Редко — Нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений; С неизвестной частотой — Боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудистой системы: Редко — Снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, гипотензия, гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто — Диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; Редко — Нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит; С неизвестной частотой — Утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко — Запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы желудочно-кишечного тракта; С неизвестной частотой — Диарея, боль в животе, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто — Усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; Редко — Аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; С неизвестной частотой — Зуд, неправильный рост пушковых волос.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Редко — Скелетно-мышечная боль; С неизвестной частотой — Артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: С неизвестной частотой — Дизурия, недержание мочи.
Общие нарушения: Редко — Астения.
Лабораторные нарушения: С неизвестной частотой — Повышение общего специфического простатического антигена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: ГРОТЕКС ООО, Россия.
